本文由山东泉科瑞达仪器设备有限公司发布
一、YBB00212005-2015标准对药用PVC硬片拉伸强度的要求
聚氯乙烯（PVC）固体药用硬片作为药品泡罩包装的核心材料，其机械性能直接影响药品的安全性与稳定性。根据《YBB00212005-2015聚氯乙烯固体药用硬片》标准，药用PVC硬片需满足以下关键指标：
- 拉伸强度：纵向与横向拉伸强度的平均值不得低于44 MPa，单个试样数据需接近平均值，避免显著偏差。
- 断裂伸长率：需≥130%，确保材料在受力时具备足够的延展性，防止加工或使用过程中脆化断裂。
- 测试条件：采用Ⅰ型哑铃形试样，试验速度100 mm/min±10 mm/min，环境温湿度控制为23℃±2℃、50%±5%RH，试样预处理时间≥4小时。
测试流程：
- 试样制备：裁切为标准尺寸（纵向与横向各5个试样），确保边缘平整无缺陷。
- 设备校准：使用符合ISO 527-3标准的拉力试验机（如泉科瑞达ETT-01），校准夹具间距与拉伸速度。
- 数据分析：记录断裂时的最大力值与伸长量，计算拉伸强度及断裂伸长率，确保符合标准要求。
二、医药包装撕拉力测试仪的核心作用
医药包装的密封性与热封强度是保障药品质量的关键环节。泉科瑞达ETT-01医药包装撕拉力测试仪作为多功能检测设备，广泛应用于以下场景：
- 密封性测试：通过轴向拉力测试预灌封注射器护帽、瓶盖连接强度，确保包装在运输与储存中无泄漏风险。
- 热封强度检测：模拟泡罩包装热封工艺，验证封口牢固度。ETT-01医药包装撕拉力测试仪支持180°剥离试验，可检测铝箔与PVC硬片的热合强度（如标准要求≥6.0 N/15mm）。
- 抗穿刺性能评估：通过锥形穿刺头测试软包装材料的抗穿刺力，确保包装在运输中抵御尖锐物体侵袭。
三、泉科瑞达ETT-01医药包装撕拉力测试仪的技术优势与行业应用
泉科瑞达ETT-01医药包装撕拉力测试仪凭借其高精度、多功能与智能化设计，成为药包材检测领域的标杆设备：
ETT-01医药包装撕拉力测试仪
1.高精度测量系统：
- 搭载±0.5%误差的传感器，实时记录力值-位移曲线，确保测试数据可追溯。
- 支持多模式测试（拉伸、剥离、撕裂、压缩），适配薄膜、软管、铝塑泡罩等多样化包装形态。
2.智能化操作与数据分析：
- 触摸屏界面直观显示测试过程，自动生成符合YBB、ASTM、ISO标准的报告。
- 内置环境补偿算法，自动修正温湿度对测试结果的影响。
3.定制化解决方案：
- 配备专用夹具（如哑铃形试样夹具、热封强度剥离夹具），确保测试精准性。
四、结语
药用PVC硬片的拉伸强度与医药包装的撕拉力性能是药品安全的重要保障。YBB00212005-2015标准通过规范检测方法，确保材料在机械性能上满足严苛需求。而泉科瑞达ETT-01医药包装撕拉力测试仪凭借其高精度、多功能与智能化特性，为药企提供从原材料到成品的全链条检测解决方案。
关键词：YBB00212005-2015、药用PVC硬片、拉伸强度、泉科瑞达ETT-01、撕拉力测试、热封强度、医药包装检测。
