一、标准背景与测试意义
YBB00212005-2015 明确规定了聚氯乙烯（PVC）固体药用硬片的耐冲击性能要求。该测试旨在模拟药品包装在运输、储存及使用过程中可能遭受的外力冲击（如跌落、挤压等），确保硬片在极端条件下仍能保持结构完整性，从而有效保护药品免受污染或失效。
二、测试原理与方法
采用 自由落体冲击法，通过钢球从特定高度自由下落冲击试样中央，观察其破损情况并统计破损率。该方法直观反映材料的抗冲击能力，符合药典及行业标准要求。
1、核心测试要求
试样规格
裁取 150mm×50mm 试样，纵横向各 5片。
试样需在 23℃±2℃、湿度50%±5% 环境中平衡 ≥4小时，以消除环境应力影响。
2、推荐设备：
济南中科电子FBT-01H落球冲击试验仪
济南中科电子落球冲击试验仪
3、技术特点：
支持 300mm-600mm 落球高度调节（可定制至2000mm）。
配备 25mm、28.6mm 标准钢球，支持定制其他尺寸。
气动夹紧系统，确保试样固定稳定（夹持尺寸＞150mm×50mm）。
电磁吸挂与自动释放装置，精准控制钢球落点（误差＜1mm）。
4、钢球与落球高度选择
样本厚度与钢球对应关系（参考标准表1）：
0.20-0.30mm：25mm钢球（约60g），落球高度 600mm。
0.31-0.40mm：28.6mm钢球（约100g），落球高度 600mm。
5、判定标准
纵、横向测试中，若 5片试样中有2片及以上破损，判定该批次材料不合格。
三、测试步骤详解
1、试样准备
裁剪试样（150mm×50mm），确保表面无划痕、气泡或厚度不均。
在恒温恒湿环境中预处理 ≥4小时。
2、设备参数设置
固定试样于试验机夹具上，跨距设定为 100mm。
根据试样厚度选择钢球规格及落球高度。
3、冲击测试
启动设备，钢球自由下落冲击试样中心区域。
观察试样是否破损，记录结果。
重复测试所有试样，统计破损数量。
4、结果判定
纵、横向均需满足 破损数≤1片，否则判定为不合格。
结语：
济南中科电子凭借专业设备与标准化服务，为药用PVC硬片耐冲击性能测试提供可靠工具。通过精准的数据分析与合规性设计，企业可高效完成质量管控，保障药品包装的安全性与稳定性。
