恒瑞医药子公司获得药物临床试验批准通知书(恒瑞医药子公司药物获批准)

8月13日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-A2102和阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，研发投入约为2.05亿元；阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体，研发投入约为9.01亿元。

根据公告，注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗注射液将在复发/转移性头颈鳞癌受试者中开展多中心、开放Ⅰb/Ⅱ期临床研究。阿得贝利单抗注射液已于2023年3月获批上市，适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。该药物的相关风险提示指出，药物从研发到上市的过程可能面临多种不确定性因素，投资者需谨慎决策。

2025年一季度，恒瑞医药实现收入72.06亿元，归母净利润18.74亿元。