恶性疟原虫/间日疟原虫检测试剂盒(胶体金法)
使用说明书
【产品名称】
通用名称：恶性疟原虫/间日疟原虫检测试剂盒(胶体金法)
【包装规格】板型: 25人份/盒；50人份/盒
【预期用途】本试剂盒用于体外定性检测人全血样本中恶性疟原虫特有的富组氨酸蛋白(HRPⅡ)和间日疟原虫特有的特异性乳酸脱氢酶(pLDH)，用于恶性疟原虫、间日疟原虫感染的初步筛查和科学研究，不用于临床诊断。
【检验原理】
本试剂盒采用免疫层析式双抗体夹心法原理定性检测人全血样本中恶性疟原虫特有的富组氨酸蛋白(HRPII)和间日疟原虫特有的特异性乳酸脱氢酶(pLDH)，用于恶性疟原虫、间日疟原虫感染的辅助诊断。如果全血样本中含有HRP-II抗原，将与金标抗HRP-II抗体(恶性疟原虫P.f单抗2)反应形成复合物，在层析作用下，被预先固定在膜上的抗HRP-II抗体(恶性疟原虫P.f单抗1)捕获，在检测区内形成一条紫红色条带(T1)，此为恶性疟阳性结果;如果全血样本中含有pLDH抗原，将与金标抗pLDH抗体(间日疟原虫P.v单抗2)反应形成复合物，在层析作用下，被预先固定在膜上的抗pLDH抗体(间日疟原虫P.v单抗1)捕获,在检测区内形成一条紫红色条带(T2)，此为间日疟阳性结果;如果全血样本中同时含有HRP-II抗原和pLDH抗原，将分别与金标抗HRP-II抗体(恶性疟原虫P.f单抗2)和抗pLDH抗体(间日疟原虫P.v单抗2)反应形成复合物，在层析作用下，分别与被预先固定在膜上的抗HRP-II抗体(恶性疟原虫P.f单抗1)和pLDH抗体(间日疟原虫P.v单抗1)捕获，如在使用过程中遇到问题，请与广州华南生物工程有限公司技术人员联系。。在检测区内形成两条紫红色条带(T1和T2)，此为恶性疟和间日疟混合型阳性结果;如果样本中不存在pLDH抗原和HRP-II抗原，只有质控区会形成一条紫红色条带(C)，在检测区内没有形成紫红色条带，此时为阴性结果。质控区内所显示的紫红色条带是判定是否有足够样本量及层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂盒的内控标准。
如在使用过程中遇到问题，请与广州华南生物工程有限公司技术人员联系。
