无菌西林瓶液体灌装机的核心在于构建全流程无菌环境,设备主体采用 316L 不锈钢打造,表面经电解抛光处理,粗糙度低至 Ra≤0.8μm,减少微生物滋生的可能。灌装区域配备层流净化系统,通过高效过滤器输出百级洁净空气,形成正压环境,阻止外界污染物侵入。
液体输送管路采用卫生级卡箍连接,支持在线灭菌(SIP),灭菌时温度可达 121℃,持续 30 分钟以上,确保管路内无残留微生物。灌装头设计为防滴漏结构,与西林瓶接触瞬间开启,完成后立即闭合,避免液体暴露在非无菌环境中。
上海圣刚的无菌西林瓶液体灌装机,配备无菌隔离装置,操作人员通过手套🧤箱进行操作,无需直接接触物料和瓶体。设备还集成了过氧化氢灭菌系统,可对腔体进行定期灭菌,灭菌效果符合 GMP 无菌要求。
灌装过程中,伺服电机驱动的计量泵精准控制液体剂量,误差不超过 ±0.5%。同时,设备能自动检测西林瓶的无菌状态,若发现瓶体有裂痕或污染,会立即剔除,保障终产品质量。