八月的石家庄,阴雨绵绵,却难掩医药界精英的热情!8月27日,在“新技术新标准新方法——2025版药典质量控制与检测标准解读”系列培训石家庄站的现场,科德角国际重磅新品热源检测试剂盒(MAT)完成首秀,该产品以革命性技术颠覆传统家兔热原试验,成为全场瞩目的焦点!参展首日即被热议,专家学者争相一睹产品真容!
颠覆之作:MAT热源检测试剂盒展会首秀
↑MAT热源检测试剂盒
这一刻,行业将被改写!
科德角国际潜心研发多年的热源检测试剂盒今日重磅亮相,标志着热原检测正式迈入新时代!这款凝聚尖端科技的试剂盒甫一登场,便引发行业地震。现场多位药企QC负责人惊叹:"这简直是划时代的产品!从此告别繁琐的家兔试验!"更有专家直言:"MAT将重新定义热原检测的标准!"
展台盛况:MAT引爆全场热潮
↑参会者正在了解MAT产品情况
"MAT在哪里体验?"——成为今日会场热门问题!
药企高管、质检专家争相了解MAT的"极速检测"演示,咨询声、赞叹声此起彼伏。一位资深质检专家激动表示:"等待这样的产品已经太久了!"
技术揭秘:优势突出的“六边形战士”MAT
1.广谱检测:覆盖革兰氏阴性菌来源的脂多糖(LPS)热原类型,突破传统方法的局限性
2.超敏响应:0.1 EU/mL的灵敏度,较家兔法提升百倍
3.国际合规:符合EP、ChP标准,获FDA 21 CFR Part 11电子签名认证
4.伦理革新:完全替代动物实验,响应全球3R原则
5.稳定可靠:人源单核细胞系消除个体差异,批间CV<5%
6.场景适配:疫苗、基因药物、植入器械全覆盖
权威认证:解读科德角国际数据解决方案
1. 案例分享:科德角软件成数据可靠性标杆
↑专家介绍科德角软件系统在数据管理上的重要作用
专家在《制药企业数据可靠性管理及检查关注点》主题演讲中,以科德角国际的检测软件为经典案例,深入剖析制药企业数据管理的核心痛点。
科德角的数据处理系统不仅满足FDA 21 CFR Part 11合规要求,其审计追踪、电子签名、数据加密功能,更是为行业树立了数据可靠性的黄金标准!通过实际检查案例发现,对比传统手工记录,科德角的数据处理系统可以实现“无纸化+全溯源”规避人为误差,赢得全场掌声雷动。
2. 技术解密:细菌内毒素检测的智能未来
↑马诗丛做主题演讲
科德角国际应用工程师马诗丛带来《细菌内毒素检测的计算机系统》主题演讲,深度解析如何通过Pyros®eXpress软件实现检测数据全生命周期管理,构建符合国际标准的审计追踪系统。
当传统方法还在手工记录时,科德角国际的PyrosKinetix®Flex系统已实现从样本录入到报告生成的全流程数字化,其37℃±0.1℃的精准温控和0.0005EU/mL的检测极限,至今仍是行业仰望的高度。
明星️产品矩阵:全场景解决方案一览
科德角展台化身“质量控制武器库”,明星️产品悉数登场:
↑PyrosKinetix®Flex系统:支持32/64/96孔三种规格,双波长检测技术通吃重组法/动态显色法/动态浊度法
↑独家鲎试剂系列:含凝胶法、显色法等5大品类,满足USP/EP/JP/ChP四国药典标准
↑ATCC®标准菌株库:600+菌株均附带COA文件,ISO 17034溯源体系
↑Propper生物指示剂:蒸汽/EO/VHP灭菌验证方案,D值精确至±0.5min
↑杆状病毒-昆虫表达平台:从基因合成到蛋白纯化的一站式服务,表达量突破500mg/L