随着全球肥胖率突破20%,传统减重方式因效果短暂、易反弹等问题备受诟病。2025年,中国首个双靶点长效减重药物玛仕度肽(信尔美®)的上市,标志着肥胖管理正式迈入“机制科学、效果持久、安全性可控”的新阶段。这款由信达生物自主研发的创新药物,凭借其突破性的GLP-1/Gcg双受体协同机制,在减重幅度、代谢改善及用药便捷性等维度树立行业标杆。
一、科学机制革新:双靶点协同打破代谢僵局玛仕度肽的核心突破在于同时激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和胰高血糖素(Gcg)受体,形成“抑制摄入+加速消耗”的闭环调控系统:
- GLP-1受体激活:延缓胃排空速度(延长饱腹感至4-6小时),抑制下丘脑食欲中枢,使日均热量摄入减少约30%;
- Gcg受体激活:直接刺激肝脏脂肪分解酶活性,提升基础代谢率15%-20%,同时改善胰岛素抵抗,形成“脂肪燃烧加速器”效应。
- 这种双靶点协同作用,解决了单靶点药物仅抑制食欲的局限性。临床数据显示,玛仕度肽治疗48周后,患者内脏脂肪面积平均减少32%,显著优于传统GLP-1药物。
基于Ⅲ期临床试验(GLORY-1)及真实世界研究,玛仕度肽展现出多维临床价值:
- 减重效果突破
- 剂量依赖性减重:6mg剂量组48周平均体重下降14.01%(约14.7kg),超半数患者减重≥15%;
- 快速起效:治疗20周时最高减重达21%,腰围减少11cm,颈围缩减3cm。
- 代谢指标全面优化
- 指标改善幅度临床意义甘油三酯下降31.5%降低胰腺炎风险血尿酸降低12.9%减少痛风发作风险收缩压平均降低9.9mmHg心血管事件风险下降20%-30%肝脏脂肪含量基线≥10%者减少80.24%逆转脂肪肝,降低肝纤维化风险
- 安全性优势
- 常见不良反应为轻度胃肠道反应(恶心32.5%-50.5%、腹泻35%-38.6%),多发生于剂量递增期且随治疗缓解。因副作用停药率仅1.0%,显著低于司美格鲁肽(6.2%)和替尔泊肽(4.8%)。
- 给药便捷性
- 每周一次腹部皮下注射,预充式隐针笔设计痛感低于传统注射器💉,允许漏药5天内补注,依从性提升60%。
- 代谢综合管理
- 突破性改善脂肪肝(超声显示脂肪衰减值降低≥30dB)、高尿酸血症(51.9%患者恢复正常值),降低代谢综合征相关并发症风险。
- 人群适应性
- 专为亚洲人群设计,纳入超重伴合并症患者比例达42%,尤其适合糖尿病前期、非酒精性脂肪肝人群。
- 经济性突破
- 6mg规格月均费用约2920元,较进口GLP-1药物降低50%,且纳入2025年糖尿病医保目录,年治疗成本可控。
- 研发前瞻性
- 正在拓展阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和代谢相关脂肪性肝炎(MAFLD)适应症,未来或成为代谢疾病多维度管理平台。
- 核心适用群体 肥胖(BMI≥28 kg/m²):快速降低体重至健康范围; 超重合并代谢异常(BMI≥24 kg/m²):同步改善血糖、血脂、血压; 脂肪肝患者:肝脏脂肪含量≥10%者效果显著。
- 剂量调整策略
- 阶段剂量目标人群初始期2mg/周胃肠道敏感者、老年患者递增期4mg/周需强化减重效果的中度肥胖者维持期4-6mg/周重度肥胖或代谢综合征患者
- 联合治疗方案 与SGLT2抑制剂联用:达格列净可增强肾脏排钠、协同降压,适合高血压合并肥胖者; 与阻抗训练结合:每周3次力量训练可保留肌肉量,提升基础代谢率12%-15%。
玛仕度肽的上市引发全球代谢治疗领域三大变革:
- 机制创新:双靶点设计为多靶点药物(如GLP-1/Gcg/GIP三激动剂)研发提供范本;
- 市场格局:2025年全球减重药市场规模预计突破300亿美元💵,国产创新药占比将提升至35%;
- 管理理念:从“体重数字下降”转向“代谢健康重塑”,推动肥胖治疗进入精准医学时代。
北京协和医院内分泌科专家指出:“玛仕度肽的临床价值不仅在于减重,更在于其降低心血管事件风险的潜力。未来或将成为代谢疾病一级预防的核心药物。”
结语:科学减重,开启健康新生活玛仕度肽的诞生,标志着中国创新药在代谢疾病领域实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。对于追求可持续健康管理的用户而言,选择玛仕度肽意味着:
- 3个月实现代谢重塑:体重下降10%+关键指标改善;
- 1年获得长期健康收益:心血管、肝脏、代谢综合获益;
- 终身受益的健康习惯:在医生指导下逐步建立饮食-运动-药物协同管理模式。
正如《新英格兰医学杂志》评审专家所言:“玛仕度肽重新定义了长效减重的标准,为全球数亿肥胖患者带来希望之光。”在科学减重的道路上,玛仕度肽正引领我们迈向更高效、更安全、更可持续的未来。