海思科：创新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准(海思科创新药最新消息)

9月1日，海思科（002653.SZ）发布公告称，公司近日收到FDA下发的Study May Proceed Letter，同意HSK47977片开展临床试验。据介绍，HSK47977片是海思科自主研发的口服BCL6 PROTAC小分子制剂，拟用于淋巴瘤治疗。在多项临床前研究中，HSK47977均展现出强效的抗肿瘤活性，同时也表现出较强的靶点选择性和理想的安全窗。本项目国内尚无同靶点药物进入临床阶段，是潜在的 First-In-Class 产品。此外，该药已于8月11日获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书，并完成首例受试者入组。