2025年9月4日,中科聚研(北京)生物科技有限公司(以下简称:中科聚研)申报的脐带间充质『干细胞』注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,拟治疗膝骨关节炎。
凭借在细胞产品领域丰富的非临床研究经验,有济医药很荣幸承担了本项目包括药效学、药代动力学、毒理学在内的IND Enabling整包服务。在项目执行中,有济医药交付团队与中科聚研紧密合作、相互信任,针对『干细胞』类产品特点提供了科学、专业的实验方案设计,并高质、高效地完成从项目执行到报告交付的全流程服务,助力脐带间充质『干细胞』注射液顺利获得NMPA临床许可。
有济医药在细胞产品领域具有深厚的项目经验与技术积累,能够提供全面的细胞产品非临床研究服务。平台经验覆盖超过20+种细胞产品类型、15种适应症领域;目前已累计完成项目180+,其中包含30+个申报类项目,并成功助力申办方获得6项临床批件。平台凭借多元的分子类型和广泛的疾病模型研究能力,为客户提供可靠、高效的一体化评价解决方案。
丰富的分子类型
间充质『干细胞』、造血『干细胞』、NK细胞、 CAR-NK、 CAR-T、DC-T、外泌体等
多种适应症研究经验
急性呼吸窘迫综合征、肺纤维化、缺血性脑卒中、脊髓损伤、 阿尔茨海默病、记忆障碍、衰老、肝纤维化、肝衰竭、慢性肠炎、糖尿病、肾损伤、骨关节炎、下肢缺血
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关于中科聚研
中科聚研『干细胞』有限公司成立于2019年,是一家专注于『干细胞』存储、研发及临床转化应用的全产业生物技术公司,在全国拥有多个GMP标准实验室。公司由外籍科学家诺贝尔生理学或医学奖获得者兰迪·谢克曼院士为首的科研技术团队,融合了中科院、清华大学、吉林大学等国内外研究院多靶点的尖端技术和先进的理念,坚持创新和提升自主研发技术水平,以人体废弃的脐带、胎盘等生物资源为技术原料来源,开展存储业务、『干细胞』临床研究、生物医学美容和抗衰。通过实验设备的改造、创新及发明,填补细胞分化路径监测的世界科研课题空白。为客户提供精准、普惠的健康管理服务体系。