欧盟CE标志认证下，机械设备指令 2006/42/EC 的全面安全评估报告框架。这种报告通常用于企业向公告机构、买家或市场监管部门证明机械设备符合 CE 要求。
欧盟CE标志认证 — 机械设备指令2006/42/EC 全面安全评估报告
1. 基本信息
- 产品名称、型号及系列
- 制造商名称与地址
- 授权代表（如适用）
- 报告日期与版本号
- 评估人/审核人信息
2. 适用法律与标准
- 主要指令：2006/42/EC（机械指令）
- 可能涉及的其他指令：
- 2014/30/EU (EMC电磁兼容)
- 2014/35/EU (低电压指令 LVD)
- 2011/65/EU (RoHS 限制有害物质)
- 协调标准（示例）：
- EN ISO 12100（机械安全-风险评估与风险降低）
- EN 60204-1（机械电气设备安全）
- EN ISO 13849-1（安全控制系统）
- EN 61496（电敏保护设备）
- 其他与设备类型相关的EN标准
3. 产品描述
- 机械设备的用途与功能
- 主要结构与组件（附图或示意图）
- 工作原理与操作方式
- 适用环境条件（温度、湿度、安装场景等）
4. 风险评估过程（基于 EN ISO 12100）
- 危险源识别：
- 机械危害（夹伤、切割、冲击、挤压）
- 电气危害（触电、短路、过载）
- 热危害（高温、火灾、爆炸）
- 噪声与振动危害
- 人机工程危害
- 控制系统失效风险
- 风险估算：发生概率 × 后果严重性
- 风险降低措施：
- 固有安全设计（结构优化、限位装置）
- 防护措施（防护罩、安全光幕、急停开关）
- 警示与用户信息（标识、说明书、培训）
5. 符合性措施与验证
- 设计和制造中采取的安全措施
- 与协调标准逐条符合性对照表
- 测试与验证记录（如电气测试、噪声测试、EMC测试）
- 检查与验证方法说明
6. 技术文件清单（Technical File）
（需保存至少10年，以备市场监管要求）
- 总装图和控制回路图
- 详细设计图纸与计算
- 风险评估文件
- 试验与检验报告
- 使用说明书（符合 2006/42/EC 附录 I.1.7.4.2）
- 符合性声明（EC Declaration of Conformity）
7. 结论与符合性声明
- 本机械设备已根据机械指令2006/42/EC及相关协调标准进行全面风险评估与安全验证
- 结论：符合基本健康与安全要求（EHSR）
- 建议授予 CE 标志 并允许投放欧盟市场
