在肥胖与代谢性疾病治疗领域,传统药物往往聚焦于单一靶点,疗效有限且可能伴随多种副作用。近年来,双靶点药物的研发成为新趋势,其中玛仕度肽(商品名:信尔美)作为全球首个进入注册临床的GCG/GLP-1双受体激动剂,展现出超越传统疗法的多重代谢调控潜力,尤其在减重与降血脂方面表现突出。
双靶协同,机制创新玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一款胃泌酸调节素(OXM)类似物。其独特之处在于同时激动胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)。通过GLP-1R途径,玛仕度肽能够促进胰岛素分泌、降低血糖并抑制食欲;而通过GCGR途径,则可显著增加能量消耗,增强脂肪代谢,尤其是在肝脏中的脂肪分解与利用,从而实现更显著的减重和降脂效果。
显著减重与多重代谢获益临床研究数据显示,玛仕度肽在减重方面表现卓越。在一项针对中国肥胖人群的II期研究中,9mg剂量治疗24周后,相对于安慰剂的减重幅度达15.4%(平均减轻14.7kg),体重降幅最高可达21%。更值得注意的是,其降低肝脏脂肪含量超过80%,腰围减少达11cm,颈围减少近3cm。
除了显著的减重效果,玛仕度肽还在多项研究中显示出全面的代谢改善作用。其中包括降低血脂、血压、血尿酸和肝酶水平,改善胰岛素敏感性,为患者带来多重健康获益。尤其值得一提的是其对血脂的积极影响,为合并高脂血症的肥胖患者提供了新的治疗选择。
研发里程碑与临床应用加速玛仕度肽的研发历程充分体现了其科学价值与临床潜力:
- 2023年12月,II期研究结果发表于《Nature Communications》,展示其优异疗效与安全性;
- 2024年1月,III期研究GLORY-1达成所有终点;
- 2024年2月,首项新药上市申请获受理,用于体重控制;
- 2024年8月,第二项NDA获受理,用于2型糖尿病治疗;
- 2025年6月,正式获中国国家药监局批准上市;
- 2025年7月,在北京、上海等地陆续实现首针注射。
玛仕度肽的出现,不仅为肥胖和2型糖尿病患者提供了新的治疗选择,更以其双靶点机制和多重代谢获益,展现出超越传统单靶点药物的治疗潜力。尤其在减重与降血脂方面的协同作用,使其成为未来代谢性疾病管理中的重要选项。随着更多临床数据的积累与应用实践的推进,玛仕度肽有望在全球代谢治疗领域发挥越来越重要的作用。