2025年9月16日,西安交通大学第一附属医院袁祖贻院长、郭宁主任、张勇主任团队成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时多极肾动脉射频消融系统(以下简称“铂睿时”) 上市后临床应用,本次应用不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验,更是开启了我国经桡动脉RDN治疗高血压的新篇章,为广大高血压患者带来了全新的治疗选择!
西安交通大学第一附属医院
袁祖贻院长、郭宁主任、张勇主任团队
患者信息(女性♀️,42岁)
现病史:42岁女性♀️,高血压三年,诊室血压最高达168/110mmHg,患者主诉血压升高会伴有明显头痛、头晕、心慌症状,服用“厄贝沙坦、沙库巴曲缬沙坦、硝苯地平、富马酸比索洛尔片”血压控制均不理想,且患者对血压波动极其敏感,已严重影响生活质量,综合评估患者需求后,决定采用经桡RDN产品为患者行经桡动脉RDN手术,以期更好的满足患者血压达标需求,降低并发症的发生风险,改善患者生活质量。
术前动态血压分析报告:
1、全天平均血压升高(132mmHg),白天平均收缩压和舒张压升高,夜间平均收缩压和舒张压升高,白天最高血压160mmHg,夜间最高血压148mmHg。
2、全天血压总负荷73%,24小时收缩压和舒张压负荷异常。
3、24小时血压的形态为杓型,昼夜节律正常,清晨和晨峰血压正常,动脉硬化指数正常。
术前病情全面检查及RDN可行性评估
继发性高血压筛查:入院后完善相关检查,平均脉率65次/分,血管紧张素(立位)89.764pg/ml(立位参考范围:49-252pg/ml),醛固酮(立位)180.046pg/ml(立位参考范围:40-310pg/ml),ARR比值30.7(参考范围:0-38),肾素(立位)5.868pg/ml(立位参考范围:3.8-38.8pg/ml),尿24小时游离肾上腺素3.47ug/24h,尿游离去甲肾上腺素11.95ug/L,肌酐61umol/L,葡萄糖5.47mmol/L,尿素3.63mmol/L,尿酸248umol/L,肌酸激酶65U/L,血钾4.28mmol/L,估算肾小球滤过率(eGFR)107.69ml/(min·1.73m2)。
肾动脉CTA评估:双侧肾上腺形态大小正常,未见异常密度影,明确肾动脉解剖以及形态简单,分支较少,确认无副肾动脉。
RDN可行性评估:术前检查排除继发性高血压,同时肾动脉CTA显示肾动脉解剖结构无明显异常,形态简单且分支较少,无副肾动脉,肾动脉开口与腹主动脉呈A字型夹角,经桡动脉操作有利于导管到位,符合RDN适应证,明确了经桡动脉行RDN具备可行性。
高反应性分析:患者年龄、基线高血压值等各指标均提示RDN高反应性。
靶器官损害评估:患者及时接受RDN有助于尽早实现血压达标,从而减少高血压相关靶器官损伤,并降低心血管事件发生率。
综上,该病例符合RDN适应证,经桡动脉入路更能带来更大的获益,经患者及其家属同意,为患者开展经桡动脉RDN治疗。
术中经桡动脉RDN操作
因患者对疼痛敏感,手术在“全麻”下穿刺右手桡动脉血管建立血管通路,透视下将指引导管先后送入左右肾动脉开口,行双侧肾动脉造影,未见明显狭窄。后利用导丝引导将铂睿时消融导管分别送至左右肾动脉,对左右侧肾动脉直径在3-8 mm之间的主干及分支,均进行消融。遵循“由远及近、先分支后主支”的消融顺序,此次手术共为患者双侧肾动脉消融术中共消融7次,21个点。其中左肾4次,11个点;右肾3次,10个点。手术时长:50min,对双侧肾动脉主干及分支进行了充分的消融操作,消融后复查造影双侧肾动脉血流通畅,术中未出现不良事件,术后血压下降情况良好。
肾动脉造影
左肾动脉消融
右肾动脉消融
术者操作
哪些人群适合RDN手术?
1、难治性高血压:服用三种或以上降压药物(包括利尿剂)仍无法控制血压的人群;
2、药物控制不佳的高血压:使用2种及2种以上合理剂量的降压药物规范治疗1个月后,血压仍未控制;
3、降压药物不耐受和服药依从性差:血压未得到有效控制的高血压患者。
专家点评
袁祖贻院长在术后表示:经桡RDN技术几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构,且具备创伤更小、并发症更少、患者恢复更快的优势,更易被患者所接受,临床发展前景广阔。需强调的是,RDN疗法需严格把握适应证,唯有通过精准筛选合适患者,方能确保患者获得最佳临床获益。
郭宁主任表示:采用经桡动脉行RDN治疗,确实为该例难治性高血压患者提供了便捷安全的治疗方式。另值得注意的是,该患者属于交感神经高度敏感人群,术中血压已出现显著下降,预期其后续降压疗效亦将十分理想。
张勇主任表示:经桡RDN技术为广大高血压患者提供了全新优化治疗选择。该例手术的成功开展将为后续经桡RDN技术的进一步推广和应用积累宝贵的经验,期待其后续临床应用范围的拓展,为推动高血压介入治疗领域稳步发展注入强劲动力。
创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局
全球约有12.8亿的高血压患者,在成年人口中约1/3患有高血压,目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出,我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%~45.5%[2]。近年多项研究证实,进一步将目标血压降至130/80 mmHg,可以使患者进一步获益。然而,与之形成鲜明对比的是,全球平均高血压控制率仅在13.8%,我国高血压控制率约在16.8%。因此,进一步丰富降压药物与治疗手段,优化血压管理策略,是目前的临床需求。
RDN这一突破性的创新术式,是高血压治疗领域的重大里程碑,为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前,市面上的RDN器械设计均为股动脉入路,但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和(或)合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路,经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构,同时显著降低穿刺相关的并发症风险,具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势,从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。
铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品,展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证,Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、 24小时平均收缩压下降13mmHg,下降幅度远大于假手术组,P<0.001[4]。随着铂睿时的上市临床应用,将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局,为广大高血压患者带来介入治疗新方案。
专家简介
袁祖贻
西安交通大学第一附属医院
西安交通大学第一附属医院心血管病院院长、心内科主任
博士生导师、国家“杰出青年”基金获得者
中华医学会心血管病分会副主委兼动脉粥样硬化与冠心病学组组长
中国医师协会心血管病分会副会长兼冠心病学组组长
中国老年医学会心血管病分会副主任委员
国际动脉粥样学会(IAS)中国分会副主席
中国胸痛中心联盟副主席/陕西省胸痛中心联盟主席
陕西省医学会心血管病分会主任委员
主要从事动脉粥样硬化发生与发展机制研究、以及冠心病发病的基础与临床研究,先后牵头承担(首席科学家)国家“973”项目、科技部重点研发项目;承担国科金重点项目与杰青项目、科技部重大慢病管理项目等,在国际顶级刊物包括Nat Med(2), Cell Metab, Circulation(3), JACC, Cir Res(2), Euro Heart J, ATVB, AJRCC等发表论文300余篇,获卫生部有突出贡献专家称号,陕西省领军人才,享受国务院政府津贴。
郭宁
西安交通大学第一附属医院
主任医师,教授,博士生导师。兼任中华医学会心血管病学分会冠脉腔内影像及生理学学组副组长;中国生物医学工程学会介入医学工程分会常务委员;中国医疗保健国际交流促进会心血管疾病预防与治疗分会常务委员;中国医疗保健国际交流促进会心血管病学分会常务委员;美国心脏病学会(FACC)、欧洲心脏病学会(FESC)专家会员等。
张勇
西安交通大学第一附属医院
工作于西安交通大学第一附属医院心血管内科。中华医学会心血管分会免疫与炎症学组委员。陕西省保健协会高血压委员会委员。擅长危重心血管疾病的抢救及诊治、各种复杂冠心病的介入治疗(包括左主干、分叉、旋磨、CTO等)、IVUS、OCT、FFR等腔内功能影像技术指导PCI术、RDN术,熟悉TAVR、TEER、LAAC术,年介入治疗量800余例,累计完成各类复杂心脏手术6000余例。以第一作者或通讯作者发表学术论文10多篇,其中SCI 3篇(IF大于5分2篇)。
参考文献
(上下)
[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.
[2] 马丽媛,王增武,樊静,等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学,2022, 25(30): 3715-3720.
[3] Dong H,Jiang X,Liang T,et al. Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension.J Invasive Cardiol,2014,26: 322-327.
[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation,2024-09-04,1588-1598.
[5] 国家心血管病中心. (2025). 中国心血管健康与疾病报告2024.