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电脑版针管刚性韧性测试仪是医疗器械质量检测的核心设备,主要用于评估注射针、留置针、消融针等医用穿刺器械的弯曲耐久性和抗断裂性能。
一、功能原理
电脑版针管刚性韧性测试仪采用机电一体化设计,结合高精度传感器和计算机控制系统,模拟临床使用场景对针管施加轴向力和径向力。其核心功能包括:
- 刚性测试:固定针管两端,在跨距中点施加垂直力,测量针管弯曲位移量。优质针管应保持线性变形,位移量通常要求≤规定值(如0.1mm/N)。
- 韧性测试:通过循环加载或冲击试验检测针管抗断裂性能,记录最大耐受力和形变曲线。例如,某品牌测试仪可检测0.3-3.2mm规格针管,力值分辨率达0.01N。
- 智能分析系统:内置算法自动生成应力-应变曲线,识别弹性/塑性变形临界点,部分高端型号支持FDA 21 CFR Part 11合规数据追溯。
二、技术参数
- 实验频率:0.5Hz(±0.025Hz)
- 弯曲角度:15°、20°、25°(±1°)
- 试验次数:双向施力20次
- 适用针管规格:0.2mm-3.4mm(覆盖正常壁、薄壁、超薄壁)
- 挠度测量:全自动调整弯曲距离0-110mm,精度±0.1mm
- 载荷范围:1-200N(±0.05%FS)
- 电源:AC220V 50Hz
- 外形尺寸:500mm×500mm×490mm
- 『操作界面』:彩色12寸嵌入式工业电脑,支持中英文切换、WiFi连接A4打印机🖨️
三、设备构成
- 测试主机:提供能源和控制信号,确保测试过程稳定。
- 控制面板:用于设定测试参数,如试验频率、弯曲角度、弯曲距离精度等。
- 夹具:固定针管并施加力值,支持多种管径(如A0-0.18mm至A24-3.4mm)。
- 传感器:记录针管的形变量和应力应变数据,精度达±0.1mm。
- 打印机🖨️:嵌入式微型打印机🖨️,可快速输出测试结果。
四、应用领域
- 生产企业质控:用于针管出厂前的全检或抽检,确保每批次产品符合YY/T 0906-2023等行业标准。某医疗器械厂案例显示,引入电脑测试仪后不良品检出率提升40%。
- 研发验证:帮助『工程师』分析不同材料或热处理工艺对针管性能的影响,优化产品设计。
- 监管检测:药监部门利用其高重复性(±0.5%FS)特点进行市场监督抽查。
五、操作流程
- 固定针管:将针管手柄端固定在夹具上。
- 设定参数:根据管壁类型选择跨距及弯曲角度,设定试验频率和次数。
- 启动测试:仪器自动施力并记录数据。
- 结果判定:完成20次双向弯曲后无断裂即为合格,否则视为韧性不足。
六、设备优势
- 自动化操作:一键完成装夹、施力、数据采集全过程,避免人为误差。
- 可视化界面:7寸『触摸屏』实时显示力值-位移曲线,异常数据自动标红报警。
- 云端互联:部分厂商支持物联网功能,测试数据实时上传至质量管理平台,便于生产追溯和工艺优化。
- 高精度测量:采用高精度传感器和先进的测量技术,确保测试结果的可靠性和可重复性。