YY/T 1937-2024《定制式活动义齿》新标准检测项目详细如下：
一、材料性能检测
基托材料
拉伸强度、弯曲强度、耐磨性及抗老化能力：评估基托树脂的机械性能，确保长期使用中的稳定性。
孔隙度检测：树脂基托需通过显微镜🔬观察，要求6个检查面中≥5面无孔隙，保障基托的致密性和强度。
金属支架材料
耐腐蚀性：通过电化学腐蚀试验，确保金属在口腔环境中的抗腐蚀能力。
延展性及生物相容性：评估金属材料的柔韧性和对口腔组织的相容性。
内部缺陷检测：采用微焦点CT法或X线照相法检测金属内部是否存在气泡、砂眼等缺陷，确保100%全检。
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二、结构与尺寸检测
基托厚度
边缘厚度：2.0mm±0.2mm，确保与口腔组织的适配性。
中部厚度：1.5mm±0.2mm，平衡强度与舒适性。
内外终止线规范：确保基托边缘与口腔组织的贴合度。
卡环体厚度
卡环体厚度：≥1.0mm，确保足够的强度和稳定性，防止断裂。
内外终止线夹角
外终止线夹角：小于90°，优化固位力。
内终止线夹角：90°±5°，确保就位道顺畅。
大连接体尺寸
前杆宽度：6-8mm，后杆宽度：3-5mm，具体尺寸要求见标准6.9条款，确保连接体的强度和稳定性。
三、『数字化』技术相关检测
增材制造技术（3D打印）
金属支架制作：明确可采用激光选区熔化技术制作金属部件，推动制造技术创新。
加工参数验证：需记录并符合标准范围，确保加工质量。
微焦点CT法检测
金属内部质量检测：相比传统X线照相法，可获取三维结构数据，提高气泡、砂眼等缺陷的检测精度。
四、功能适配性检测
固位力与稳定性
固位力测试：评估义齿在口腔中的固位效果，防止脱落。
稳定性测试：模拟咀嚼压力，确保义齿在使用中的稳定性。
咬合力分布及咀嚼效率
咬合力分析系统：通过压力传感器模拟咬合过程，评估咬合力分布及咀嚼效率。
五、卫生安全性检测
微生物残留
洁净环境检测：确保生产环境符合微生物控制要求。
微生物检测：检测义齿表面微生物残留，防止感染风险。
表面粗糙度
表面粗糙度仪测量：评估义齿与口腔接触面的光洁度，降低黏膜刺激风险。
化学溶出物限量控制
高效液相色谱仪（HPLC）检测：检测树脂材料中未反应单体的残留量，确保化学安全性。
六、生物相容性与安全性检测
细胞毒性测试
细胞毒性试验：评估材料对细胞的毒性，确保生物相容性。
致敏性及刺激性试验
致敏性试验：检测材料是否引起过敏反应。
刺激性试验：评估材料对口腔组织的刺激性。
七、追溯体系与质量控制
原材料追溯
医疗器械注册证查验：确保原材料具有医疗器械注册证，记录相关信息，确保可追溯性。
生产过程控制
关键工序确认：明确关键工序和特殊过程，进行确认和验证，确保生产过程的稳定性和可控性。
工艺文件与作业指导书：制定详细的生产工序流程、工艺文件和作业指导书。
出厂检验
逐件出厂检验：对定制式活动义齿进行逐件出厂检验，建立检验记录，确保产品符合标准要求。
检验项目：至少包括性能、适合性、功能等方面的检测，确保产品的安全性和有效性。
