动态径向顺应性测试仪(动态顺应性静态顺应性)

动态径向顺应性测试仪是评估心血管植入物等医疗器械在动态负荷下径向变形能力的精密设备,常用来检测血管支架、人工血管等产品,以此保障这类器械植入人体后的安全性和有效性,以下是其具体介绍:

核心工作原理与测试模式

核心原理:先把血管移植物、血管支架等待测样品固定在专用夹具上,随后通过滚珠丝杆或液压系统施加周期性压力,以此模拟血液流动对血管壁的径向作用力。在此过程中,高精度压力传感器和激光测径仪会实时捕捉压力值、样品直径变化及变形速率,设备再通过这些数据计算出径向顺应性,也就是单位压力变化带来的直径变化量,还会生成压力 - 应变曲线,以此评估材料的弹性恢复能力和疲劳寿命。

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测试模式:分为静态测试、动态循环测试和压力 - 膨胀测试三种。静态测试是在恒定压力下测材料稳态变形,用于评估基础弹性;动态循环测试模拟人体血压波动,分析材料在周期性负荷下的耐久性,可预测产品长期使用的疲劳寿命;压力 - 膨胀测试通过逐步加压,记录直径线性变化,为产品设计参数优化提供依据。

关键技术参数:不同型号设备参数略有差异,以下是行业内主流设备的典型参数。比如威夏电子的相关设备压力输出范围为 0 - 30kPa,测径范围 0.1 - 25.000mm,测量精度 ±0.002mm,等效扫描速率达 600 次 / 秒;

核心特点

测量精度高:采用 PLC+ARM 可编程控制器,搭配高精度压力传感器和激光测径仪,能捕捉到微米级的直径变化和微小压力波动,像测径精度可达到 ±0.002mm,压力精度误差≤±1%,保障测试数据准确可靠。

操作便捷智能:基本都搭载 7 英寸彩色『触摸屏』,支持中英文双语操作,可自定义测试次数、压力梯度等参数。同时内置机载打印机🖨️,能实时打印测试报告,部分设备还有三级密码保护,保障数据安全。

适用场景与遵循标准

适用场景:广泛应用于血管支架、管状血管移植物、人工血管等心血管植入物的研发、生产和质量控制。比如研发血管支架时,可评估其扩张时的径向支撑力与弹性恢复能力,避免植入后塌陷或过度扩张;生产环节可用于产品抽检,确保流入市场的产品合格。同时也能为第三方医疗器械检测机构开展合规性检测提供技术支持。

遵循标准:测试过程需严格遵循《YY/T 0500 - 2025 心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片》,此外还需契合 ISO 25539 等国际标准以及 YY 0461 - 2003 等行业相关规范要求。

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