制药冷冻干燥机的基本工作原理(制药冷冻干燥机原理)

制药冷冻干燥机是利用水的升华，在低温和真空下，实现药品的冻干干燥。大限度地保留热敏性药物的生物活性和理化性质。

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制药冷冻干燥机工作原理阶段：预冻、升华干燥与解析干燥：

制药冷冻干燥机预冻阶段：将灌装好的药液（如在西林瓶中）置于冻干机搁板上，通过制冷系统将物料迅速冷却至其共晶点以下（通常低于-40℃），使药液完全凝固成固态冰。

制药冷冻干燥机升华干燥阶段，在维持物料冻结状态的前提下，搁板缓慢升温，固态冰吸收热量后，不经过液态直接升华为水蒸气。重新凝结成冰被捕获。去除物料中>90%的水分。

制药冷冻干燥机解析干燥阶段，将搁板温度升至更高，在持续真空下，去除更多的水分。形成疏松多孔的结构，便于长期稳定储存并能快速复溶。

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制药冷冻干燥机可选配全自动CIP和SIP系统，对冷冻干燥机冻干箱体、搁板、冷阱内壁等与物料接触的表面进行高压、全方位的冲刷清洗，有效去除残留的药品、可溶性污染物和颗粒物。SIP系统确保蒸汽能快速渗透到设备内部的每一个角落，包括复杂的管道和阀门满足GMP要求。