BPI成都站前瞻|双多抗竞速2026:从华东、三生到汇宇,谁将领跑下一代『肿瘤』免疫疗法?(成都站扩建最新动态)

(来源:商图药讯)

2026年1月21日-22日,BPI2026第十一届新分子抗体药研发论坛即将在成都开幕,双多特异性抗体赛道迎来新一轮成果检阅。

华东医药凭借HDM2017等ADC与双多抗管线的中美双报,开启全球化开发新阶段;三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707以60.5亿美元💵授权辉瑞,创下中国创新药出海纪录,并在非小细胞肺癌与结直肠癌中展现出超越K药的潜力;汇宇制药则聚焦差异化设计,其三特异性TCE药物HY-0005与多抗融合蛋白HY-0007试图通过多靶点协同破解免疫耐药难题;而非同生物的5T4/4-1BB双抗FTL008.16以“精准制导”思路激活『肿瘤』微环境免疫应答,成为国内该靶点临床进展的领跑者。

在这场技术、临床与商业化的多维竞赛中,双多抗2.0时代的突围路径已清晰可见。

01

华东医药

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华东医药在双多抗及ADC药物研发领域近期取得了系列突破性进展,其创新药管线已进入全球同步开发的新阶段。

在双多抗领域,华东医药同样积极布局,构建了丰富的产品管线。尽管本次搜索结果未提供双多抗药物的具体进展细节,但根据公司公开的战略规划,双特异性抗体与多特异性抗体是其重点发展的方向之一,相关在研产品预计将陆续进入临床申报阶段。

在ADC药物方面,公司自主研发的靶向CDH17的ADC药物HDM2017已于2025年9月和10月相继获得美国FDA和中国NMPA的临床试验批准,用于治疗晚期恶性实体瘤,标志着该药物正式进入全球同步开发阶段。同时,全球首创的靶向MUC17的ADC药物HDM2012已于2025年7月获得NMPA临床试验批准,并于8月在中国完成I期临床试验首例患者给药。此外,靶向FGFR2b的ADC药物HDM2020也在2025年7月获得了美国FDA的临床试验批准。这些进展共同彰显了华东医药在ADC领域强劲的研发实力和全球化布局。

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总体而言,华东医药通过其全资子公司中美华东,已成功构建了包含多个ADC和双多抗药物的创新研发管线。其中ADC药物研发进度领先,已有至少三款产品进入临床试验阶段,并实现了中美双报的国际化开发,显著提升了公司在全球『肿瘤』治疗领域的核心竞争力。

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刘东舟

BPI重磅演讲嘉宾

华东医药,首席科学官

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汇宇制药研究院

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汇宇制药研究院在双多特异性抗体领域,汇宇的布局同样引人注目。其中,三特异性T细胞衔接器(TCE)HY-0005(靶向CD3/MSLN/PD-L1) 已于2025年8月完成I期临床试验的首例患者给药。其独特的三靶点设计旨在通过招募T细胞并解除『肿瘤』微环境的免疫抑制来增强抗『肿瘤』效果。同时,另一款多抗融合蛋白HY-0007(靶向PD-1/TIGIT/IL-15) 也正处于临床I/II期研究阶段,其在临床前研究中显示出较联合用药更优的免疫刺激潜力。

在ADC及双多抗药物领域已构建起具有国际竞争力的创新研发管线,并取得了系列突破性进展。在ADC药物方面,其核心产品HY-0001(靶向CDCP1) 作为一款具有“First-in-class”潜力的抗体偶联药物,已于2025年7月成功完成I期临床试验的首例受试者给药。临床前研究显示,该药物在多种实体瘤模型中表现出优秀的抗『肿瘤』活性且安全性良好。

汇宇制药通过HY-0001、HY-0005等核心项目的快速推进,不仅展示了其在ADC和双多抗等高阶生物药领域强大的自主研发能力,也标志着其创新药管线已进入密集的临床验证期。

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韦涛

BPI重磅演讲嘉宾

汇宇制药研究院,副院长

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三生制药集团

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三生制药集团在双/多特异性抗体及ADC领域取得了显著的进展,特别是在PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的开发和国际化合作上成就突出。

在双特异性抗体领域,核心产品SSGJ-707是公司进展最快、最引人注目的项目。该药物已于2025年5月与辉瑞达成了一项总额高达60.5亿美元💵的海外授权协议,其中首付款达12.5亿美元💵,创下了中国创新药出海的纪录。除了SSGJ-707,三生制药的另一款双抗产品PD-1/PD-L1双抗SSGJ-706也在2025年7月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心同意,开展针对晚期消化系统『肿瘤』和非小细胞肺癌的II期临床试验。

在ADC(抗体药物偶联物) 领域,三生制药则主要通过积极的对外合作进行布局。公司在2025年2月与百利天恒合作,共同探索SSGJ-707与EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1的联合疗法潜力。同时,公司也从映恩生物引进了HER2 ADC药物DB-1303在中国大陆及港澳地区的商业化权利。

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黄浩旻

BPI重磅演讲嘉宾

三生制药集团,研发副总裁

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非同(成都)生物科技有限公司

非同(成都)生物科技有限公司在创新生物药研发领域,特别是在双特异性抗体方面取得了显著的阶段性进展,其核心产品FTL008.16已进入临床阶段并展现出独特潜力。

FTL008.16是一款同时靶向5T4和4-1BB的双特异性抗体药物。其独特的设计旨在像“精准制导导弹”一样工作:5T4抗体负责识别并在『肿瘤』部位富集药物,而4-1BB抗体则在『肿瘤』微环境中局部激活T细胞,从而在产生强大『肿瘤』杀伤作用的同时,力求最大限度地降低全身免疫激活可能带来的毒性。该药物已于2025年5月在中国启动了针对晚期实体瘤的I期临床研究,目前正在中国医学科学院『肿瘤』医院等中心进行中。值得一提的是,FTL008.16不仅是国内首个进入临床阶段的5T4x4-1BB双抗,也是全球第二个进入该领域临床研究的产品,研发进度居于全球前列。此外,公司也布局了国际化开发,FTL008.16已于2024年2月获得了美国FDA的临床试验许可。

非同生物凭借其领先的双抗技术平台,正稳步推进其核心产品的临床开发,为晚期实体瘤患者带来了潜在的新希望。

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马梵辛

BPI重磅演讲嘉宾

非同(成都)生物科技有限公司联合创始人、CTO

BPI

大会介绍

BPI 2026 第十二届新分子抗体药研发论坛将于2026年1月21–22日在成都举办。

作为BioCon的分支BPI品牌活动--中国抗体药物领域具有重要影响力的行业盛会之一,本届论坛设置八大专题论坛,邀请国内外领先药企、创新生物技术公司、监管专家与投资机构,聚焦下一代抗体药物的全生命周期,围绕ADC/XDC与双多抗早研创新、临床前开发、CMC工艺与质控、临床开发、AI应用、BD出海等关键议题,共同探讨抗体药物在靶点选择、分子设计、工艺优化、临床策略及国际化合作中的前沿进展与挑战。此外,大会前瞻性地将AI与抗体研发结合,为作为中国的软件与IT重镇的成都川渝产业跨界融合提供了思路。

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