（来源：抗体圈）
IMC002是一款靶向CLDN18.2的新型CAR-T细胞治疗产品，采用高特异性的纳米抗体 （VHH）结构域设计，旨在提升实体瘤治疗中的安全性和有效性。该研究为一项多中心、开放标签、剂量递增的1/2a期临床试验，旨在评估IMC002在经多线治疗失败的CLDN18.2阳性晚期GC/GEJ患者中的安全性、耐受性及初步疗效。
截至数据截止日（2025 年 8 月 8 日），共有 16 例患者接受了 IMC002 单次输注治疗，并全部纳入安全性分析。其中 15 例患者可评估疗效。研究结果显示，IMC002 在该人群中展现出优异的安全性特征和令人鼓舞的抗『肿瘤』活性。
在安全性方面，研究期间未观察到剂量限制性毒性（DLT）。所有患者均发生治疗相关不良事件（TRAEs），其中细胞因子释放综合征（CRS）均为 1–2 级，未出现 3 级及以上 CRS，亦未观察到 ICANS 或治疗相关死亡事件，整体安全性优异。
在疗效方面，在 15 例可评估患者中，客观缓解率（ORR）达到 66.7%。截至目前，中位无进展生存期（mPFS）为 7 个月，中位总生存期（OS）为 10.3 个月。
值得关注的是，一例接受 2.5×10^8 剂量组治疗的患者『肿瘤』病灶完全消失，达到完全缓解（CR），且已持续至 60 周维持完全缓解状态。
在三线及以上治疗失败的患者中，IMC002仍显示出具有临床意义的缓解和PFS获益，显示其在晚期胃/GEJ癌治疗中的潜力。
基于本次研究结果，易慕峰生物已启动IMC002在晚期GC/GEJ患者中的3期随机对照临床研究，以进一步验证疗效和安全性。此次数据发布标志着易慕峰生物在实体瘤 CAR-T领域，尤其是胃癌等高未满足临床需求适应症上的持续推进，为晚期胃/GEJ癌患者提供了新的治疗希望。
参考资料：
[1]客观缓解率 66.7%, 持续完全缓解超过一年！易慕峰生物IMC002晚期胃/胃食管结合部癌I/IIa期临床数据公布.From https://mp.weixin.qq.com/s/3nPO1Nud6VnkItI6uPpTmw
