【海外AI医疗周报】本期导读：本周，多项来自政府、资本与科技巨头的最新动向显示，医疗 AI 正从“辅助工具”迈向“可被监管的临床系统”：OpenAI 与盖茨基金会推动 AI 深入资源匮乏的基层医疗场景；美国政府首次为生成式临床 AI 设定明确的 FDA 审批路径。同时，医生端 AI 平台估值快速攀升，患者端对话式 AI 加速普及，而安全与治理问题也被推至新的高度。
OpenAI与盖茨基金会在非洲投入5000万美元💵支持医疗人工智能据路透社报道，盖茨基金会与 OpenAI 正联合支持一项名为"Horizon1000"的新计划，旨在将人工智能工具引入多个非洲国家的基础医疗诊所。该项目将从卢旺达启动，计划到 2028 年覆盖 1000 家诊所及周边社区，总投资额达 5000 万美元💵。
Horizon1000 项目并非聚焦于尖端诊断或科研领域，而是围绕资源匮乏的诊所中那些耗费大量时间的日常事务展开。该计划下的人工智能工具旨在协助完成患者接诊、分诊、病历管理、预约安排以及医疗指导获取等工作，尤其适用于单个医生需服务数万民众的医疗场景。双方合作伙伴均表示，重点在于支持医护人员而非取代他们。OpenAI 将提供技术专长和人工智能系统，而盖茨基金会将与非洲各国政府及卫生部门合作，监督部署工作并确保符合国家指导方针。
卢旺达之所以被选为首个试点国家，部分原因在于其现有的数字健康建设成果。该国去年在基加利建立了人工智能健康中心，并定位为健康技术项目的试验基地。
OpenEvidence 获 2.5 亿美元💵融资，估值达120 亿美元💵总部位于马萨诸塞州剑桥、被称为“医生版ChatGPT”的初创公司OpenEvidence宣布完成了由Thrive Capital和DST领投的2.5亿美元💵D轮融资，估值翻倍至 120 亿美元💵。
OpenEvidence 开发了一款人工智能驱动的医疗搜索引擎和专为医生设计的生成式 AI 聊天『机器人』️，能够对循证医学信息进行提炼与简化。仅在去年 12 月，该公司声称其平台就支持了约 1800 万次由美国认证医师提供的临床咨询服务，而一年前该数字仅为每月约 300 万次。据该公司称，目前全美平均每日有超过 40%的医师积极使用 OpenEvidence 平台，覆盖范围遍及全国逾 10,000 家医院及医疗中心。去年有 1 亿美国人接受了使用 OpenEvidence 的医生诊治。
本轮融资将重点投入其多人工智能代理架构相关的研发和计算成本。OpenEvidence 还将利用这笔资金继续拓展内容授权合作伙伴关系。OpenEvidence 创始人兼首席执行Daniel Nadler表示：“最大开销在于训练新模型、培养新一代数字智能人才以及计算成本。”OpenEvidence 在过去一年中筹集了约 7 亿美元💵。此前投资方包括红杉资本、谷歌风投、『英伟达』、凯鹏华盈、黑石集团、亨利·克拉维斯、Coatue 资本、Conviction 资本、ICONIQ 资本、Greycroft 资本、Breyer 资本、BOND 资本、Craft Ventures、Goanna 资本、Meritech 资本、Alkeon 资本、梅奥诊所等。其中多家投资机构在本轮融资中继续跟投。
亚马逊为 One Medical 会员推出健康AI聊天『机器人』️本周三，亚马逊宣布，将为旗下初级保健连锁机构 One Medical 的会员推出一款专注于健康的智能聊天『机器人』️。健康人工智能助手利用 One Medical 会员的医疗记录信息，解答健康问题并就症状及潜在治疗方案提供指导。用户还可通过聊天功能预约就诊、选择就诊场所及续签处方。亚马逊发言人表示，该聊天『机器人』️配备了”多重患者安全防护机制”，包括当需要临床判断时，通过消息或现场预约将患者与医疗提供者连接起来的协议。
特朗普政府支持临床人工智能代理，并制定了三年FDA审批路径特朗普政府正着手为生成式临床人工智能建立监管路径，卫生与公众服务部下属的卫生高级研究计划局（ARPA-H）正公开征集提案，旨在开发专用于心血管护理的智能助手，并计划在约三年内获得FDA授权。
该计划名为"智能 AI 赋能心血管护理转型计划"(ADVOCATE)，旨在开发首款获得 FDA 授权的智能 AI 技术，使其能够在高风险环境中辅助临床决策。迄今为止，FDA 仅批准了预测性 AI 工具，尚未批准能够规划并执行临床任务的生成式或自主系统。在 ADVOCATE 计划下，ARPA-H 拟资助开发两套人工智能系统。第一套是面向患者的智能助手，专注于心血管疾病领域。第二套是监督型智能助手，旨在持续监控学习型人工智能系统，填补医疗健康人工智能治理中的关键空白。
这款心血管人工智能助手预计将通过执行预约安排、调整药物剂量以及提供饮食和运动指导等任务来协助临床医生。它将连接电子健康记录系统，整合可穿戴设备的数据，并为患者提供全天候服务。ARPA-H 项目经理海德尔·瓦拉伊奇表示，该机构刻意选择了一个界定明确的高风险临床领域，以确保相关技术完全处于 FDA 监管权限之下。其目标是让 ARPA-H 与 FDA 共同确定生成式人工智能获批所需的证据标准，以及此类系统应如何接受长期监测。
美国CMS发布2026年重大目标，加速推进面向患者的技术创新与AI应用特朗普政府推出的旨在现代化联邦医疗保险体系、推动下一代数字健康服务的“健康科技生态系统”倡议已近半年。该计划涵盖对话式人工智能、数字身份认证以及更便捷的健康数据获取途径等领域。
美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）近日宣布2026 年技术目标聚焦两大重点：推动互操作性框架建设，并增加应用程序的可用性——这些应用程序将帮助联邦医疗保险患者管理糖尿病和肥胖症，获取对话式人工智能工具，并用『数字化』登记取代纸质登记表。
已有超过 600 家医疗机构加入了“健康科技生态系统”倡议。美国卫生与公众服务部代理部长、CMS战略顾问艾米·格里森表示，目标是在 3 月 31 日前使这些承诺转化为切实成果。随后，CMS 将在此基础上制定第二季度（截至 7 月）的目标，要求应用程序迁移至快速医疗互操作性资源标准，并增加记录定位服务和事件通知等功能，从而将互操作性推进到入院、出院和转院警报之外。
印尼与中国建立数字医学与主动健康联合实验室印尼卫生部副部长本杰明·保卢斯·奥克塔维亚努斯周二宣布，印尼卫生部、徐州医科大学（XZMU）与印尼标准化总局（BSN）已签署三方合作备忘录📝，共同建立数字医学与主动健康联合实验室。该倡议旨在促进临床治疗、研究、标准化及医疗器械领域的协作，重点关注数字技术的规范化与安全应用。奥克塔维亚努斯表示：“此次合作为开发数字健康系统和在医学领域部署人工智能奠定了基础，旨在提升公共服务质量。”该实验室有望成为应用研究与创新的枢纽，助力印尼将新兴技术适应本地需求，同时确保符合国家标准。
印度卫生部推出面向医生的在线人工智能培训项目印度联邦卫生与家庭福利部于周四启动了一项关于医学教育中人工智能（AI）的应用在线培训计划，以提升全国医生的『数字化』能力。该项目旨在为约 5 万名医生提供人工智能基础知识及其在医疗领域的应用培训。课程重点涵盖人工智能在临床实践、诊断、临床决策、医学研究及医学教育中的应用，目标是使医生能够有效地将人工智能工具融入日常诊疗和学术环境。该计划已获得广泛参与，超过 42,000 名医生完成注册。
ECRI健康技术危害清单：AI聊天『机器人』️滥用位列榜首非营利性患者安全组织 ECRI 发布的《2026十大医疗技术风险报告》将人工智能聊天『机器人』️列为 2026 年的首要关注点。
ECRI 指出，基于大型语言模型的聊天『机器人』️——如 ChatGPT、Claude、Copilot、Gemini 和 Grok能对用户问题给出类人且专业化的回应。但这些工具既未作为医疗器械受监管，也未经医疗用途验证，却正被临床医生、患者及医护人员日益广泛地使用。 OpenAI 最新分析显示，每日有超过 4000 万人通过 ChatGPT 获取健康信息。
ECRI 指出，聊天『机器人』️虽能提供有价值的协助，但也可能提供虚假或误导性信息，导致患者遭受严重伤害。因此，ECRI 建议在使用聊天『机器人』️获取可能影响患者护理的信息时务必谨慎。 算法无法取代医疗专业人员的专长、教育背景和经验，要实现人工智能的承诺同时保护民众，需要严格监管、详细指南以及对人工智能局限性的清醒认识。聊天『机器人』️还可能加剧现有的健康差异，加剧偏见。
2026 年 ECRI 十大医疗技术风险完整排名如下： 1. 医疗领域中人工智能聊天『机器人』️的滥用 2. 未能为“数字黑暗”事件做好准备，即突然丧失对电子系统和患者信息的访问权限 3. 劣质和假冒医疗产品 4. 回顾家庭糖尿病管理技术的沟通失效案例 5. 注射器💉或导管与患者管路的连接错误（尤其在 ENFit 和 NRFit 接头推广缓慢的背景下） 6. 周围手术期环境中药物安全技术的利用不足 7. 设备清洁说明不充分 8. 传统医疗设备带来的网络安全风险 9. 引发不安全临床工作流程的健康技术实施 10. 器械灭菌过程中水质不佳
