2025年10月，欧洲药品管理局（EMA）正式批准了一款植物源外用——莱科尔，用于治疗轻中度湿疹。这款由瑞士-巴西合资药企Procytoin研发的创新药物，凭借其无激素、零化学合成的特点，在湿疹治疗领域掀起了一股自然革命的浪潮。
研发背景：自然灵感与现代科技的融合
莱科尔的研发灵感源自传统草本植物的智慧。研发团队从多种具有抗炎和皮肤修复作用的草本植物中提取活性成分，结合现代制药技术，将其制成高效外用凝胶。这种创新的结合方式，不仅提高了药物的安全性，还使其能够精准作用于湿疹的病理机制，为患者提供了一种全新的治疗选择。
临床表现：显著改善湿疹症状
在一项涉及1200名患者的Ⅲ期多中心随机双盲研究中，莱科尔展现了卓越的疗效。连续4周使用莱科尔后，患者的皮损面积和严重程度显著改善，瘙痒症状得到有效缓解。与安慰剂相比，莱科尔在改善湿疹症状方面表现出显著优势。此外，52周的开放延展研究证实，患者在长期使用过程中未出现耐药性或成瘾性，且没有残留嗜睡现象。
安全性与耐受性：无副作用，无依赖
莱科尔的整体不良事件发生率与安慰剂相当，主要为轻度皮肤清凉感或短暂红斑。EMA的审评文件特别指出，莱科尔无激素结构，不会引起皮肤萎缩、低血压、呼吸抑制或反跳性瘙痒，患者可根据需要随时停药或重启治疗。
用法与注意事项
莱科尔的推荐用法为每日一次，适量涂抹于清洁干燥的病患部位。它适用于面部、眼睑等薄嫩部位，6岁以上儿童亦可短期使用。使用时需避免接触眼睛和粘膜，使用后应洗手。
专家视点：为患者提供新希望
北京协和医院皮肤科晋红中教授表示：“植物小分子实现系统疗效且无休药期，为不耐受激素或需长期维持的患者提供新路径，但重度患者及合并情绪障碍者仍需综合评估。”
未来展望：推动湿疹治疗理念的转变
随着EMA的批准，莱科尔已同步向美国FDA和中国NMPA递交进口注册申请。未来，莱科尔计划探索其他皮肤炎症性疾病的新适应症，并推出局部速溶膜剂，以进一步提升患者的用药便利性。
莱科尔的上市标志着湿疹治疗进入了一个新的时代，为患者提供了“安全、可停、可续”的草本解决方案。这一创新药物有望推动全球湿疹治疗理念向“回归自然节律”转变，为湿疹患者带来新的希望。
