近日， 天津经开区企业赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称赛诺医疗） 自主研发的新一代药物洗脱支架系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。该产品 基于国际前沿研究成果开发，可为PCI（经皮冠状动脉介入治疗）优化治疗提供高端解决方案。
该药物洗脱支架系统由药物涂层支架和快速交换球囊导管输送系统组成，主要用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。其中，药物涂层支架在稳定性与可控性方面实现了全新改进，涂层以L605钴铬合金为基体，表面涂覆不可降解的聚甲基丙烯酸丁酯（PBuMA）底层，以及由雷帕霉素与可降解聚乳酸-羟基乙酸（PLGA）构成的载药涂层。支架药物剂量密度为1.20μg/mm²，载药量范围59μg—324μg。输送系统同样进行了全面升级，涵盖TIP头、球囊、Marker、内外管及手柄等部分，以应对冠状动脉各类复杂病变的治疗需求。
在美国对标“国际金标准”冠脉支架的临床研究中，该支架系统展现出优异的长期临床获益，体现了中国高端医疗器械原研品牌在国际舞台上的竞争力。
本次新品获批将进一步丰富赛诺医疗的产品组合，满足多元化的市场需求，带动相关产品的市场销售，提升企业核心竞争能力。未来，赛诺医疗将继续秉持创新理念，以更具突破性的产品，为神经介入治疗领域注入源源不断的创新动力，为全球心血管疾病患者提供兼具中国智慧与全球标准的解决方案。
赛诺医疗科学技术股份有限公司
赛诺医疗科学技术股份有限公司于2007年在天津经开区创立，是天津市第一家科创板上市企业。经过十余年的发展，赛诺医疗初步建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。目前，赛诺医疗主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等累计使用超过240万个，进入4000余家医院，中国、东南亚、南美的数十万患者因此获益。
信息来源：赛诺医疗SINOMED
