工业和信息化部等七部门联合发布的《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,明确将研发推广符合GXP规范的系统解决方案与计算机模拟仿真软件列为重点任务,并计划到2027年打造超过100个医药工业数智技术应用典型场景。
紧随国家战略,近期浙江中医药大学发布了药品GMP生产实训虚拟仿真课程建设项目的采购意向,江苏省药品监督管理局核查中心也于近期举办了2026年药品生产骨干检查员培训班,以提升对GMP符合性检查的攻坚能力。
这些信号清晰地表明,在“健康中国”战略与医药行业强监管常态化的双重背景下,制药人才的培养方式正面临一场深刻的『数字化』革新。传统的药品生产实训,因受制于真实生产线投资巨大、高危操作风险、GMP合规要点抽象难懂等现实困境,已难以满足产业对“懂工艺、精操作、能合规”的复合型人才的迫切需求。
北京欧倍尔推出的药品生产GMP虚拟实训仿真平台,正是精准应对这一行业痛点的『数字化』解决方案。它通过虚拟仿真技术,构建了一个可反复操作、零风险、高保真的“虚拟药厂”,为院校教育与企业培训提供了从认知、实训到考核的全新路径。
01 打破传统实训壁垒:虚拟仿真的破局之道
药品生产质量管理规范是保障药品安全有效、质量可控的生命线。然而,GMP的教学与实践长期存在难以逾越的鸿沟。
一方面,建设符合GMP标准的实体实训车间成本高昂,涉及无菌、高温、高压或高风险的工艺流程难以让学生亲手操作。另一方面,随着医药工业向连续制造、智能化生产升级,以及新版GMP对验证、数据完整性、追溯要求的不断提高,教学案例与行业前沿迅速脱节。
这导致的结果是,学生毕业进入企业后,仍需耗费大量时间重新熟悉工业级生产流程与严苛的合规要求,即所谓的“学用分离”。
北京欧倍尔药品生产GMP虚拟实训仿真平台的核心使命,正是要打破这些时空、成本与安全的壁垒。它并非简单的教学演示软件,而是一个1:1还原GMP标准车间、覆盖药品生产全链条的『数字化』生态系统。通过“以虚补实、虚实结合”的创新模式,让学生在进入真实生产环境前,已在虚拟世界中将法规条款转化为肌肉记忆。
02 构建高保真虚拟药厂:核心功能模块深度解析
该平台的强大能力,源自其多个既独立又协同的核心功能模块,共同构建了沉浸式的学习体验。
全流程、高精度生产仿真模拟
平台的最大特点是对真实生产场景的毫米级还原。以“阿司匹林片剂生产虚拟仿真系统”为例,它覆盖了从人员更衣、领料称量、粉碎过筛、湿法制粒、干燥、总混、压片、包衣到最终质量检测的十大核心工序,无缝对接GMP对每个环节的规范要求。
软件联合制药装备龙头企业,对关键设备进行1:1三维建模,高精度还原其内部结构与运行原理。学员可以像操作真实设备一样,调整压力、温度、转速等工艺参数,并观察这些调整如何动态影响中间体与成品的质量,从而深刻理解“工艺决定质量”的核心要义。
“岗课赛证”融通的智能化教学体系
平台创新性地将岗位标准、课程教学、技能竞赛与职业资格证书(1+X证书) 的要求深度融合。
其教学设计严格对标《药物制剂工》国家职业技能标准,并集成技能竞赛题库,形成了“教、学、评、赛”一体的全方位育人生态。学员在完成一个完整项目,如固体制剂的“原料处理→制剂成型→质量检验”任务链后,不仅能掌握操作技能,更强化了系统性岗位迁移能力。
沉浸式多剂型生产实训覆盖
平台建立了丰富的虚拟仿真实训资源库,覆盖了化学药、中药、生物制品等多种剂型。例如:
固体制剂:完整的阿司匹林片剂生产流程。
无菌制剂:注射用冻干制剂生产软件,模拟从A/B级洁净区更衣、洗瓶灌装到冻干的全过程,严格训练无菌操作规范。
生物制剂:青霉素发酵提炼、干扰素生产等仿真软件,配备仿DCS中控系统,模拟大型生物反应器的控制逻辑。
中药制剂:双黄连口服液等虚拟仿真,还原现代化中药GMP车间。
DCS中控与合规应急训练
平台深度模拟了现代化药厂的“神经中枢”——分布式控制系统(DCS)。学员可以在与工业现场一致的中控界面上,完成参数设定、阀门调控、连锁投用等操作,培养现代化生产控制思维。
特别重要的是,平台内置了应对药品监管飞行检查的模拟场景。学员可以角色扮演,完整经历从首次会议、现场检查、文件审查到末次会议的全流程,并学习如何处理设备故障、物料偏差等突发事件,从而在安全环境中强化最关键的质量意识与合规应变能力。
03 智能评估与“半实物”融合:赋能未来制药工匠
为了确保学习效果可衡量、可追溯,平台配备了先进的智能评估系统。它能对学员的每一步操作进行实时记录与智能评分,操作错误会被即时反馈并扣分,最终成绩可导出并永久存档,为教学评价提供客观依据。
更前沿的是,北京欧倍尔还推出了“数字孪生体+实体控制台”的半实物仿真系统。例如,在抗体药生产工艺训练中,学生在虚拟界面设定生物反应器的参数,这些指令会驱动真实的50L反应器实体模型运行,并将温度、pH等传感器数据实时反馈回虚拟界面。这种“虚实双向映射”创造了无限接近真实的训练环境,实现了从“会操作”到“懂工艺”的升华。
北京欧倍尔药品生产GMP虚拟实训仿真平台,已成功服务全国超百所医药院校及数十家制药企业。它不仅仅是一套软件,更是响应国家医药工业数智化转型战略、推动产教深度融合的关键载体。
它将抽象的GMP条款转化为可交互、可感知的虚拟操作,为医药产业源源不断地输送“上岗即用型”技术人才。在从“制药大国”迈向“制药强国”的征程中,这样的『数字化』人才培养方案,犹如一剂高效的“数字疫苗”,从根本上提升了整个行业的质量安全“免疫力”。




