对成千上万因严重创伤、骨『肿瘤』等疾病导致骨缺损的患者来说，修复骨骼曾是一道难题。
2025年5月，由中国科学院深圳先进技术研究院（下称“深圳先进院”）转化医学研究与发展中心研究员赖毓霄与香港中文大学教授秦岭领衔的团队，历经15年研发的“含镁可降解高分子骨修复材料”，获得国家药品监督管理局创新医疗器械批准上市。
这是我国唯一获批的该类创新产品，也是全球首款获批上市的3D打印含镁骨修复植入器械。该材料不只是骨头的临时替代品，更是一座能激活人体自身修复能力的“骨头工厂”，并且最终会在人体内代谢消失。近日，该成果获评2025年度深圳先进院院长奖。
给细胞建造理想的“生长之家”
修复难愈性骨缺损，关键在于如何让植入的材料主动引导并加速成骨细胞、血管细胞等多种细胞协同工作，重建具有生物功能的活骨。深圳先进院团队提出的“组织仿生”理念，正是破解这一难题的核心。
研究发现，人体必需的元素镁，在骨头重建的过程中扮演了“总调度师”的角色。团队通过一系列理论，系统揭示了镁离子能够精密调控成骨微环境，形成一个促进再生的“正向反馈调节环”：它不仅能直接刺激成骨细胞活性，还能促进血管新生，为骨骼生长输送营养，从而动态激活“成骨—血管”耦合的完整生理过程，最终加速新骨形成。
有了好的“化学指令”，还需要好的“物理空间”。团队通过“结构仿生”，利用先进的智能3D打印技术，为细胞搭建一个高度模仿人体松质骨结构的“安居房”。科研人员精确控制了材料的表面形貌、孔径、孔隙率及孔连通率等三维特征。
这种精心设计的结构，如同一个微观的“海绵🧽城市”，既能确保初期力学稳定，又极大便利了细胞迁移、营养输送和血管长入，高效促进新骨与血管结构的重塑。
基于上述理论突破，团队攻克了材料制备的工艺难关，成功开发出含镁可降解高分子骨修复材料。其力学强度与人体松质骨相近，既能承受手术操作冲击，避免崩解，又能在植入早期提供恰到好处的力学支撑。
更重要的是，该材料在完成使命后可在6至9个月内在人体内完全降解吸收，降解释放的镁离子直接参与新骨形成与代谢，不留任何异物。
15年产学研医合作打通转化之路
一项原创技术要真正惠及患者，需跨越从实验室到手术台的漫长路径。自2010年起，深圳先进院与香港中文大学共建转化医学研究与发展中心，系统布局骨科材料研究。2013年，为实现技术落地，深圳先进院孵化企业深圳中科精诚医学科技有限公司，专门负责该材料的工程化开发和市场转化。
产学研医多方的分工明确：研究院专注前沿机理与核心技术突破，企业负责产品定型、工艺验证和注册申报，临床专家则从需求端反馈并验证有效性。
严格的临床检验是产品的“试金石”。研发团队在北京积水潭医院、上海市第六人民医院等8家国内顶尖医院开展了多中心临床试验。超过百例骨缺损患者的使用结果显示，术后24周可实现植骨融合，所有患者均未出现排异反应，完全达到试验预期。
与被视为“金标准”的自体骨移植相比，它避免了取骨部位的二次损伤；与传统人工骨材料相比，它实现了力学支撑、降解吸收与活性诱导的完美统一。此外，该材料在术中可根据骨缺损形状进行剪切塑形，适配性更强。
该成果已获得20余项专利授权，并斩获日内瓦国际发明展银奖、中国专利银奖等多个国内外奖项。它的上市，不仅填补了国内镁基骨修复材料领域的技术空白，更标志着我国在高端骨科植入器械领域实现了从跟跑到领跑的关键一跃。未来，研究团队将继续拓展该材料的适应症，向更复杂的骨缺损修复难题发起挑战，让这一“中国智造”方案造福全球更多患者。
南方日报记者 钟哲
