BCOP认证是牛角膜混浊和通透性试验(Bovine Corneal Opacity and Permeability Test)的简称,主要用于评估化妆品、眼部护理产品等接触眼睛的物质的潜在眼刺激性。以下是关键信息整理:
一、测试原理与目的
原理:使用屠宰场来源的新鲜牛角膜模拟人眼角膜,通过测量角膜浑浊度(光透射量变化)和荧光素通透性(屏障功能损伤程度)定量评估产品刺激性
机制:
浑浊度:由蛋白变性或基质肿胀导致
通透性:反映角膜上皮细胞膜连接或屏障功能受损
二、适用产品范围
以下产品需进行BCOP认证:
化妆品类:眼影、液体眼线笔、睫毛膏、眼霜、眼部精华、睫毛增长液
护理产品:假睫毛、眼贴、眼膜、眼部清洁液
其他接触眼部的产品:如磁性睫毛、隐形眼镜👓护理液等
三、认证要求与标准
适用地区:OECD成员国(含美国、欧盟、加拿大、日本等),亚马逊美国站及欧盟站强制要求
测试标准:需符合OECD TG 437标准或等同实验规范
分类标准:根据GHS标准分为三类:
GHS类别1:严重刺激性;
GHS类别2:有刺激性;
GHS类别3:无刺激性试
流程与材料
流程步骤:
牛角膜样本获取与预处理
实验组与对照组暴露于待测物质(24-48小时)
测量浑浊度(裂隙灯)和通透性(分光光度计)
数据分析和刺激性评级
所需材料:
产品样品(需密封包装)
企业资质文件📄(营业执照、生产许可证等)
五、必要性及优势
合规要求:亚马逊、TEMU等电商平台强制要求,未提供可能导致产品下架
科学优势:与CAMVA(鸡胚尿囊膜试验)结合使用,与体内实验结果一致性达98.3%
伦理替代:减少传统Draize兔眼试验的活体动物使用
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