呋喹替尼作为首个完全由中国人自主研发的抗癌药物，标志着中国在医药创新领域的重大突破。2018年9月5日，该药物获得国家药监局批准，用于治疗结直肠癌。这一成果凝聚了中国科研人员与企业的智慧，为那些已经历至少两次化疗但病情仍进展的转移性结直肠癌患者带来了新的希望。临床试验表明，它能显著延长患者的生存期。
结直肠癌在全球范围内每年新增病例约136万，导致约69万4000人死亡。而在中国，这一数字更为严峻，每年新发病例约为37万6000例，且大多数诊断时已是中晚期。
面对这一挑战，当前转移性结直肠癌的标准治疗手段为化疗，然而，对于化疗效果不佳的晚期患者，后续的有效治疗选择极为有限。许多患者在二线化疗失败后，身体状况尚好，求生欲望强烈，急需安全有效的治疗方案。
在此背景下，呋喹替尼开展了一项关键的III期临床试验，涉及416名晚期结直肠癌患者，平均年龄54.6岁，其中女性占161例。患者被随机分组，一组使用呋喹替尼，另一组则给予安慰剂，采用每日一次、28天一个疗程（治疗21天后停药7天）的给药方案。研究随访至2017年1月17日。
研究结果显示，使用呋喹替尼的患者生存期延长至9.3个月，相较于安慰剂组显著提高了2.7个月；此外，该药物展现出良好的安全性，特别是对肝脏的副作用较同类药物更低，与安慰剂组无显著差异。
临床研究证实，呋喹替尼对结直肠癌具有疗效显著、副作用小、患者耐受性好的特点。据相关专家介绍，这一研究成果代表了国际上同类研究中的最优生存获益数据。
