10月15日晚，国家药监局公众号显示，注销了费卡华瑞的氯雷他定片（10mg，国药准字H20040557）等80个药品的注册证书。这意味着这些药品将停止生产销售。根据国家药监局公布的具体目录，这80个药品的注销情形均为“依申请注销”，即企业主动申请注销，更可能是一种商业选择行为。
在这80个药品中，超过55%的是外资公司的产品，剩下为本土公司产品。近些年，国内医药产业发生了深刻变化，在国家药品集中采购、国家药品谈判等政策不断推进的过程中，本土公司快速崛起，跨国药企在华的发展战略面临调整。
以费卡华瑞的氯雷他定片为例，该产品商品名为可米，用于治疗『过敏性鼻炎』等，属于甲类非处方药、甲类医保用药。费卡华瑞是中国和瑞典两国间的首家合资企业，主要产品覆盖肠外营养、肠内营养及其配套器械领域。此次注销的批文已有二十余年的历史。
氯雷他定是一类知名抗过敏成分，其原研公司为先灵葆雅，后经历收并购，产品先后属于默沙东和拜耳公司。目前，国内有35家厂家生产氯雷他定片（10mg），另有16家厂家生产氯雷他定片（5mg）。拜耳公司旗下依旧拥有氯雷他定片（10mg）的产品批文。氯雷他定片（10mg）是第四批集采产品，中标单位为扬子江药业和万特制药。
除了氯雷他定，还有一些厂商选择注销集采产品。例如，葛兰素史克（GSK）的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计），国药准字HJ20160660）也依申请注销。在国内，葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液商品名为“万托林”，曾是该公司在呼吸领域的主力产品。在第四批集采中，苏州弘森药业、河北仁合益康药业、浙江福瑞喜药业、四川普锐特药业是中标企业。目前，国内还有来自梯瓦公司（TEVA UK LIMITED）的进口硫酸沙丁胺醇溶液。
此外，勃林格殷格翰选择注销一系列二甲双胍恩格列净片批文，提前放弃了下轮集采。二甲双胍恩格列净片是盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg的复方降糖药，国内布局的企业众多，如北京百奥药业、杭州中美华东、湖南慧泽生物等。该产品在2024年的销售规模预计在5亿元以上。
此次注销名单还出现了一些商业规模较大的『肿瘤』治疗领域用药，例如注射用盐酸多柔比星。辉瑞制药（无锡）有限公司的注射用盐酸多柔比星（国药准字H20013334）选择了依申请注销。多柔比星属于化疗用药，辉瑞、山西普德药业、深圳万乐药业、瀚晖制药均拥有注射用盐酸多柔比星的批准文号。此外，盐酸多柔比星脂质体注射液是一款大单品，全终端医院年销售额曾突破过50亿元。
另外，一些罕见病药物的注销也再次印证了药品商业化成绩对其命运的影响。例如，BioMarin已注销唯铭赞（依洛硫酸酯酶α注射液），这是一种重组人源酶替代疗法，专门用于治疗黏多糖贮积症IVA型。据报道，唯铭赞可能通过港澳药械通重新进入内地市场。
