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国家药监局

  • 盛诺基医药荣获科创金牛奖

    盛诺基医药荣获科创金牛奖

    1天前

    核心产品淫羊藿素(阿可拉定)软胶囊2022年经国家药监局批准上市,用于晚期肝细胞癌的治疗。2025年3月4日,淫羊藿素软胶囊新增联合治疗微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)晚期结直…

  • 省药监局核查中心国家药监局监管科学课题取得阶段性成果

    省药监局核查中心国家药监局监管科学课题取得阶段性成果

    3月前

    近日,省药监局核查中心课题组就承担的第三批国家药品监管科学研究重点项目《基于空间定位配准技术的创新医疗器械检查技术研究》向国家药监局核查中心做专题汇报。 课题组介绍了手术机器人研发、生产、质控等关键环节,对比…

  • 翰森制药自研药HS-20093被国家药监局纳入突破性治疗药物

    翰森制药自研药HS-20093被国家药监局纳入突破性治疗药物

    3月前

    2月25日,翰森制药(03692)发布公告,宣布其自研的B7-H3靶向抗体–药物偶联物HS-20093于2025年2月25日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物,适应症为用于治疗经过至…

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