近日，省药监局核查中心课题组就承担的第三批国家药品监管科学研究重点项目《基于空间定位配准技术的创新医疗器械检查技术研究》向国家药监局核查中心做专题汇报。国家药监局核查中心组织审评、检验、监管等领域专家共商研讨。
近年来
在国家政策的鼓励支持下，人工智能、空间定位及机器人等突破性技术在医疗领域得到广泛应用，骨科、腔镜等手术机器人产品研发和注册申报热度持续攀升。该课题旨在深入调查研究的基础上，形成手术机器人产业调研报告，制订手术机器人生产医疗器械质量管理体系检查要点，制定培养我国高端医疗器械检查员队伍的培训课程，为科学监管提供技术支撑，更好服务我国战略性新兴产业，加快解决“卡脖子”难题。
汇报会上
课题组介绍了手术机器人研发、生产、质控等关键环节，对比了不同手术机器人质量控制的侧重点，阐述了检查要点框架和典型案例。专家们从各自领域不同角度给予了意见建议，对下一步研究计划提出了指导要求。
下一步，省药监局核查中心将在国家药监局核查中心的指导帮助下，坚持问题导向，准确理解会议要求，充分吸收采纳专家意见，加大研究力度，加快研究进程，以实际成果交出一份令各方满意的高分答卷。
