金融界2月7日消息，百利天恒近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1（HER2-ADC）的III期临床试验获得批准。该产品是一种靶向HER2的创新ADC，具有best-in-class潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。截至本公告披露日，除本次新获得批准的临床试验外，BL-M07D1正于中国及美国的9项I/II/III期临床试验中作为单药或联用进行评估。各项临床研究包括各种HER2表达/突变的实体瘤患者。但根据国家药品注册相关法律法规要求，药品在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验，并经批准后方可生产上市。由于医药产品特点，容易受到不确定性因素影响。
来源:金融界AI电报
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