诺诚健华最新表示，公司自主研发的新型TYK2变构抑制剂ICP-488治疗中度至重度斑块状银屑病的III期临床试验（CTR20250582）已在中国药物临床试验登记与信息公示平台登记，意味着ICP-488在中国的首个III期临床试验已启动。
上证报今日霍州讯（记者 张雪）诺诚健华最新表示，公司自主研发的新型TYK2变构抑制剂ICP-488治疗中度至重度斑块状银屑病的III期临床试验（CTR20250582）已在中国药物临床试验登记与信息公示平台登记，意味着ICP-488在中国的首个III期临床试验已启动。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，旨在评估ICP-488治疗中度至重度斑块状银屑病患者的疗效、安全性和PK特征。
数据显示，中国约有700万银屑病患者，且呈上升趋势。目前的治疗手段无法充分满足银屑病的治疗需求，对新型治疗药物，尤其是口服药物存在较大未满足需求。许多中重度银屑病患者仍未得到充分治疗甚至未经治疗。
ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。
ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床研究达到主要终点，显示了良好的有效性和安全性。
2024年10月，诺诚健华公布该药治疗中重度银屑病 II 期研究（NCT06109818）的积极结果。
