中商情报网讯：当人们还在热议人工智能如何重塑生活时，脑机接口这一前沿领域，正将人类大脑与机器相连，悄然拉开了通往人机互动新局面的帷幕。
一、相比传统人机交互，脑机接口具备全新优势
脑机接口作为一种前沿技术，通过直接读取大脑的神经信号来实现人脑与外部设备之间的通信，被广泛认为是极具潜力的未来产业之一。脑机接口交互和传统人机交互在交互方式、应用领域等方面存在显著区别。
资料来源：中商产业研究院整理
二、脑机接口行业有所增长，应用有望扩展
1.市场规模预计持续增长
脑机接口行业不仅有望在医疗领域帮助瘫痪、失明等患者恢复身体机能，治疗神经疾病，还能在消费电子领域实现用意念操控智能设备、打造沉浸式娱乐体验，在教育领域基于脑波分析实现个性化学习，甚至可能开启人机深度融合、拓展人类认知与能力边界的全新未来。在这一前景下，脑机接口行业市场规模不断增长。中商产业研究院发布的《2025-2030年中国脑机接口行业深度分析及发展前景研究预测报告》显示，2023年，全球脑机接口市场规模达到19.8亿美元左右，2024年约为22.2亿美元。中商产业研究院分析师预测，2025年市场规模将进一步增长至约24.6亿美元。
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2.政策加码，规划和支持行业发展
脑机接口行业属于未来产业，深受国家重视。2025年1月和2月公布的《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》和《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，旨在满足监管要求，助推脑机接口行业发展。2024年，《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》《信息化标准建设行动计划(2024-2027年)》《脑机接口研究伦理指引》和《关于推动未来产业创新发展的实施意见》等为行业发展进行了提前布局，为行业发展创造环境。
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3.企业数量有所增加，大多数企业成立年限在5-10年且部分成熟企业布局脑机接口
截至2025年2月11日，脑机接口企业总数为185家，2024年脑机接口行业企业增加了两家，增长慢于以往。
40%的脑机接口企业成立年限在5-10年内，还有24.86%的相关企业成立时间在10年以上，这与成熟企业布局脑机接口行业有关。12月18日，中科信息与中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所、苏州纳方科技发展有限公司共建类脑智能与智慧医疗产学研中心，布局脑机接口行业。
数据来源：中商产业研究院整理
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三、脑机接口应用案例
1.非侵入式脑机接口产品案例
随着科技的迅猛发展，非侵入式脑机接口产品在近年迎来了显著的兴起。它无需对大脑进行手术植入，仅需将设备佩戴在头皮表面，就能采集大脑神经电信号，操作简单、安全无创，极大降低了使用门槛和风险。在医疗康复、睡眠和科学研究等领域，帮助使用者提升使用体验。
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2.侵入式产品案例
侵入式产品需要通过手术将电极植入大脑皮层或大脑内部。博睿康与清华大学生物医学工程系洪波教授团队合作研发的无线微创硬膜外脑机接口NEO（Neural Electronic Opportunity）系统，打开了侵入式脑机接口产品的大门。NEO脑机接口系统依赖于植入人体的芯片，同时在使用时，需要将硬币大小的脑机接口处理器电极被放置在大脑硬膜外，以采集神经信号。NEO脑机接口系统主要应用于医疗康复领域，比如帮助因脊髓损伤、车祸等导致的瘫痪患者实现运动功能恢复，如宣武医院、华山医院等已通过该系统让瘫痪患者能通过脑电活动驱动气动手套，实现自主喝水等脑控功能。
四、脑机接口面临挑战，但监管措施有助于规范其发展
脑机接口行业虽前景广阔，但也在很多方面面临挑战。
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为应对这些挑战，2025年2月25日，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，这意味着行业标准正式立项。这一监管文件首次系统规范脑电数据集的质量要求和评价体系，为商业化铺平道路，将人工智能算法与脑机接口深度结合，预示着诊疗方式将发生重大变革，推动脑机接口行业朝着更规范、更安全、更有序的方向发展。
