文章由济南三泉智能科技有限公司提供
在医疗器械领域，血管内导管导丝的亲水性涂层牢固度至关重要，它直接关系到产品的性能和患者的安全。2024 年 2 月 19 日发布、2025 年 3 月 1 日实施的 YY/T 1898 - 2024《血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法》，为该领域提供了规范的检测标准。在此标准基础上，三泉智能自主研发符合这一标准的导丝亲水性涂层牢固度测试仪 。
导丝亲水性涂层牢固度测试仪结构：
- 提拉装置：配备拉力传感器，主要作用是施加夹持力，并且能够提升样品，确保测试过程中样品可以按照设定速度移动，以模拟实际使用中的摩擦场景 。
- 样品夹持装置：通常配有闭环压力传感器、两组夹板和硅胶片。闭环压力传感器用于精确控制和监测夹持力大小，保证每次测试时对样品的夹持力度一致；两组夹板负责固定样品，使其在测试过程中位置稳定；硅胶片则直接与样品的亲水性涂层接触，在提拉过程中产生摩擦力 。
- 恒温水槽：内置温度传感器，在测试过程中，需保持水温恒定，一般要求水温达到（37 ± 2）℃，模拟人体体温环境，因为温度对亲水性涂层的性能可能会产生影响，稳定的温度条件有助于提高测试结果的准确性 。
测试步骤
- 设备检查：作为测试的起始环节，要仔细确认两硅胶片是否平行，表面是否洁净且无明显损伤，这直接关系到与样品涂层摩擦的均匀性和测试结果的可靠性；同时，水槽水位必须没过硅胶片，保证测试环境符合要求 。
- 参数设置：根据标准和实际测试需求，设置关键参数。夹持力一般设定在 2N - 5N，提升速度通常为 200mm/min - 600mm/min，摩擦次数至少 10 次，测试距离依据样品涂层长度设定，一般不低于 30mm。此外，浸泡时间需保证样品的试验段充分润湿，一般不低于 60s 。
- 测试调整：将样品安装在样品夹持装置上，调整至合适测试位置，并清零传感器示数，为正式测试做好准备，确保测试数据从初始状态开始准确记录 。
- 开始测试：设置好所有参数后启动测试仪，此时设备按照设定参数运行，提拉装置带动样品运动，穿过硅胶片，在此过程中记录力相对于位移的曲线 。
- 数据导出：测试结束后，从设备中导出夹持力、摩擦力和摩擦系数等数据。取曲线上导管管身浸湿段的平均力值报告结果，通过对这些数据的分析，评估亲水性涂层的牢固度 。
导丝亲水性涂层牢固度测试仪特点：
- 高精度测量：采用进口高精度传感器，能够精确测量导管导丝涂层在测试过程中的摩擦力变化，测量精度优于 0.5 级，有效评估涂层牢固度，为产品质量把控提供精准数据 。
- 稳定运行：高精密滚珠丝杠及独特的结构设计，保证了设备运行的高平稳性。在测试过程中，减少设备自身震动等因素对测试结果的干扰，使得测试结果及曲线精确稳定 。
- 操作便捷：运用进口微型计算机控制技术，采用开放式结构和友好人机界面操作，简单方便。多种操作模式可供选择，如增加定力值、定位移模式等，能满足不同测试需求，降低操作人员的学习成本 。
- 功能多样：部分测试仪不仅满足 YY/T 1898 - 2024 标准的测试要求，还能满足《YY/T 1536 - 2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、《T CAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝》等其他相关标准的测试，适用范围更广 。
- 数据处理完善：具备测试数据统计处理功能，可对多次测试数据进行分析；高速微型打印机输出测试报告，打印快速、噪音低，且更换纸卷方便；内置专用校准程序，便于计量、校准部门（第三方）对仪器进行校准；还可配备电脑软件，实现双向操作 。
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