引言
在医药包装领域，塑料薄膜和片材的力学性能直接关系到包装材料的密封性、稳定性和安全性。《中国药典》2025年版4005《塑料拉伸性能测定法》为塑料材料的拉伸强度和断裂伸长率的测定提供了标准化的测试方法，适用于厚度不超过1mm的塑料薄膜和片材。本文将深入解析4005方法的测试要求，并结合济南三泉中石实验仪器有限公司研发的PC型电子拉力试验机DLS-07，探讨其在药典测试中的高效应用，旨在为医药包装企业提供专业的技术参考。
4005塑料拉伸性能测定法的核心内容
1. 方法概述
4005方法旨在通过施加静态拉伸负荷，测定塑料材料的拉伸强度和断裂伸长率。拉伸强度反映了材料在单位初始横截面上承受的最大拉伸负荷，而断裂伸长率则表示试样断裂时标线间距离增加量与初始标距的百分比。这些指标对于评估医药包装材料的均匀塑性变形能力和断裂抗力至关重要，尤其适用于确保包装在储存和运输过程中的完整性。
2. 试验条件与要求
2.1 试验环境
试样需在温度23℃±2℃、相对湿度50%±5%的标准环境中放置至少4小时，并在该条件下进行测试，以确保测试结果的稳定性和可比性。
2.2 试样制备
方法规定了四种试样类型：I、II、III型为哑铃形试样，IV型为长条形试样（宽度10-25mm，总长度≥150mm，标距≥50mm）。试样需沿纵、横方向等间隔裁取，每组不少于5个，边缘需平滑无缺口。哑铃形试样可通过冲刀冲制，长条形试样可使用裁刀或标准截取板制备。
I、II型试样
图3III型
2.3 试验速度
4005方法提供了多种空载试验速度选项（1mm/min至500mm/min），具体速度根据材料类型和标准要求选择。硬质和半硬质材料通常选用较低速度（如1-5mm/min），而软质材料则选用较高速度（如100-500mm/min），以模拟实际使用场景中的力学行为。
2.4 测试仪器要求
仪器需具备高精度（示值误差±1%以内），配备适当夹具，确保试样长轴与拉伸方向对齐，避免试样在夹具处断裂或滑动。试验机需通过力值传感器和位移传感器精确记录拉伸过程中的力值和位移变化。
3. 测试步骤
- 试样测量：使用精度为0.001mm的量具测量试样厚度，精度为0.1mm的量具测量宽度，每块试样在标距内测量三点，取平均值。
- 试样安装：将试样夹持于试验机上下夹具中，确保试样纵轴与夹具中心线重合，夹紧力适中以防止滑脱或断裂。
- 拉伸测试：按规定速度启动试验机，记录断裂时的负荷和标线间伸长值。若试样在标线外断裂，需废弃并重新测试。
- 结果计算：
- 拉伸强度：σ = F / A（F为最大拉伸负荷，A为初始横截面积）。
- 断裂伸长率：ε = [(L - L₀) / L₀] × 100%（L为断裂时标线间距离，L₀为初始标距）。
济南三泉中石PC型电子拉力试验机DLS-07的特点与优势
PC型电子拉力试验机
济南三泉中石实验仪器有限公司研发的PC型电子拉力试验机DLS-07是一款专为医药包装材料测试设计的多功能设备，完美契合4005方法的严格要求。以下是其在药典测试中的核心优势：
1. 高精度与多功能性
DLS-07配备高精度力值传感器和位移传感器，示值误差控制在±1%以内，满足4005方法对仪器精度的要求。设备支持拉伸、剥离、撕裂、穿刺等多种测试模式，覆盖了医药包装材料的全方位力学性能测试需求，包括拉伸强度、断裂伸长率、剥离强度等。
2. 灵活的试验速度调节
DLS-07采用无级变速技术，支持1-500mm/min的试验速度范围，可精确实现4005方法规定的多种速度选项。用户可根据材料特性灵活调整速度，确保测试结果的准确性和适用性。
3. 智能化操作与数据处理
设备配备『触摸屏』显示和微电脑控制系统，实时显示力值-位移曲线，直观展现拉伸过程。内置参数设置、数据存储、打印和标定功能，简化操作流程，提高测试效率。此外，DLS-07支持RS232接口和网络传输，方便数据集中管理和远程监控，适应现代实验室的智能化需求。
4. 安全与稳定性
DLS-07具备限位保护、过载保护、自动回位和掉电记忆等智能配置，确保操作安全和数据完整性。夹具设计优化，支持多种试样类型（如哑铃形和长条形），有效防止试样滑脱或在夹具处断裂，符合4005方法对夹具的要求。
5. 定制化与个性化服务
济南三泉中石提供定制化夹具设计，满足不同试样形状和测试需求。系统支持ISP在线升级功能，可根据用户需求提供个性化软件更新，确保设备长期适应药典标准的变化。
DLS-07在4005方法中的实际应用
在实际测试中，DLS-07的高性能表现使其成为执行4005方法的理想选择。以药用聚酯薄膜为例，测试流程如下：
- 试样准备：按照4005方法，裁取IV型长条形试样（宽度15mm，标距50mm），在标准环境中（23℃，50%RH）放置4小时。
- 仪器设置：在DLS-07『触摸屏』上选择试验速度（如100mm/min，适用于软质薄膜），校准夹具对中，确保试样安装无偏差。
- 测试执行：启动拉伸测试，设备自动记录力值和位移变化，实时显示应力-应变曲线。试样断裂后，读取最大拉伸负荷和断裂伸长值。
- 数据处理：DLS-07自动计算拉伸强度和断裂伸长率，生成测试报告，支持打印或网络传输，方便质量控制和数据存档。
通过上述流程，DLS-07不仅确保了测试结果的精确性，还显著提高了测试效率，助力医药包装企业满足药典要求。
结论
《中国药典》2025年版4005《塑料拉伸性能测定法》为医药包装材料的力学性能测试提供了科学严谨的标准，而济南三泉中石PC型电子拉力试验机DLS-07以其高精度、多功能和智能化特点，成为执行该方法的优选设备。DLS-07在试验速度、夹具设计、数据处理和安全性能方面的卓越表现，为医药包装企业提供了可靠的质量检测解决方案。
以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供！
