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片剂四用仪是制药行业用于检测片剂（如药片、保健品片剂）物理质量的关键设备，通过集成硬度、脆碎度、崩解时限、重量差异四大核心测试功能，全面评估片剂的成型质量、稳定性及生物利用度，为质量控制（QC）、处方研发及注册申报提供数据支持。
一、核心功能与测试原理
片剂四用仪的“四用”通常指以下四大测试模块，覆盖片剂从生产到使用的关键质量属性：
1.硬度测试（抗破裂强度）
功能：测量片剂抵抗外力破裂的能力，反映片剂的成型质量（如压片压力是否合适）。
原理：通过精密力传感器对片剂径向施加逐渐增大的压力，直至片剂破裂，记录破裂瞬间的最大力值（单位：N或kP）。
标准要求：中国药典（ChP）要求普通片剂硬度≥50N（具体因品种而异，如咀嚼片可适当降低）。
2.脆碎度测试（耐磨性）
功能：评估片剂在运输、储存及使用过程中抵抗表面颗粒脱落的能力（避免掉粉、掉屑）。
原理：将片剂置于旋转滚筒（或摩擦装置）中，以固定转速（如40转/分钟）旋转一定时间（如4分钟），通过称量测试前后片剂的重量损失，计算脆碎度（重量损失率，%）。
标准要求：USP要求片剂脆碎度≤1%（部分特殊片剂如薄膜衣片可放宽至≤2%）。
3.崩解时限测试（溶散速度）
功能：模拟体内环境（如胃液），测量片剂在介质中完全崩解为颗粒或溶解的时间，反映药物的释放速度。
原理：将片剂置于崩解篮中，浸入恒温（37℃±1℃）的介质（如水、人工胃液），通过升降装置使篮体上下移动，观察片剂完全通过筛网（孔径2mm）的时间。
标准要求：ChP规定普通片剂崩解时限≤15分钟（具体因品种而异，如肠溶片需在人工胃液中2小时不崩解，在人工肠液中1小时内崩解）。
4.重量差异测试（剂量均匀性）
功能：检测同一批片剂的重量差异，确保每片剂量准确（避免含量超标或不足）。
原理：随机抽取20片，精密称定总重量，计算平均重量；再分别称定每片重量，与平均重量比较，计算差异百分比。
标准要求：ChP规定片剂重量差异需符合：平均重量≤0.3g时，差异≤±7.5%；平均重量＞0.3g时，差异≤±5%。
片剂四用仪是制药行业质量控制的核心设备，通过集成硬度、脆碎度、崩解时限、重量差异四大测试功能，全面评估片剂的物理质量。其操作需严格遵循药典标准（如ChP、USP），注重设备校准、试样准备及环境控制，以确保测试结果可靠，为药品安全有效提供保障。
