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集尿袋加载泄漏测试仪是用于评估一次性使用集尿袋在模拟实际使用场景下的密封性能与抗泄漏能力的核心设备,通过施加静态或动态负载(如内部尿液重量、外部挤压),精准检测集尿袋的泄漏风险,为医疗器械生产质检、研发验证及法规符合性提供科学依据。
一、核心定义与用途
集尿袋加载泄漏测试仪的核心目标是量化集尿袋在受力状态下的密封可靠性,具体包括:
泄漏率:单位时间内通过密封缺陷的液体体积(ml/min),反映材料的密封性能;
抗负载能力:在施加额定压力(如模拟尿液重量、外部挤压)下,集尿袋是否发生破裂或泄漏;
耐久性验证:通过反复加载测试(如1000次循环),评估集尿袋在长期使用中的密封稳定性;
法规符合性:满足医疗器械行业标准对泄漏测试的强制要求。
二、工作原理与技术分类
根据测试目标与原理,集尿袋加载泄漏测试仪可分为以下几类,覆盖从基础泄漏检测到动态负载模拟的全维度评估:
1.静态加载泄漏测试仪
测试对象:集尿袋在恒定压力下的泄漏风险;
原理:
步骤1:将集尿袋充满测试液体(如生理盐水),密封后置于测试腔体;
步骤2:通过气压或液压系统施加静态压力(如模拟尿液重量对应的压强,通常0~50kPa);
步骤3:保持压力一定时间(如15分钟),观察集尿袋表面是否出现液体渗出,或通过高精度传感器测量泄漏量;
步骤4:记录泄漏率(ml/min)及是否发生破裂。
集尿袋加载泄漏测试仪是保障医疗器械安全性的核心装备,通过精准量化集尿袋在受力状态下的密封性能,为生产质检、研发验证及法规认证提供科学依据。选型时需结合测试需求、精度要求、预算等因素,选择最适配的仪器,以实现高效、准确的检测目标。