一、标准背景与要求
YBB00192002-2015 是针对 BOPP/LDPE药用复合膜、袋 的国家标准，重点规定了其热合强度的测试方法与技术要求。热合强度是衡量药用复合膜袋密封性能的核心指标，直接影响药品在运输、储存和使用过程中的安全性与稳定性。
二、标准核心要求
1、试样制备：
膜材料：裁取100mm×100mm试片，LDPE面叠合后热封（温度145~160℃，压力0.2~0.3MPa，时间1秒）。
复合袋：直接取袋样品，测试不同热合部位（侧面、底部等）。
2、测试方法：
使用电子拉力试验机以300±20mm/min速度剥离试样，记录最大拉力值，换算为N/15mm单位。
3、判定标准：
膜材料纵向、横向各5个试样的平均值≥7.0N/15mm；复合袋10个试样平均值≥7.0N/15mm。
三、测试原理
热合强度测试通过模拟实际热封条件，测量药用复合膜袋在热合部位抵抗剥离破坏的能力。具体原理如下：
试样制备：通过热封试验仪对膜或袋进行热合处理，形成热合部位。
拉力测试：将试样固定于电子拉力试验机中，以恒定速度施加拉力，直至热合部位断裂。
结果计算：记录断裂时的最大拉力值，并换算为单位宽度（15mm）的热合强度（单位：N/15mm）。
四、济南中科电子设备优势
1、精准热封工艺模拟：
HST-T01热封试验仪采用独立控温系统（室温~250℃）与多级压力调节（50~700kPa），精准匹配YBB00192002-2015标准要求的热封参数。
数字PID控温技术确保温度波动≤±0.2℃，热封时间支持0.01s~999.99s灵活设定，满足1秒热封的精确需求。
济南中科电子热封试验仪
2、高效拉力测试：
XLW-M智能拉力试验机配置知名品牌的传力传感器（精度±0.5%），支持剥离、撕裂、拉伸、变形、粘合等多模式测试，实时生成力值曲线与数据报告。
安全防护设计：专利装置通过自动限位与防滑夹具减少人工干预，提升操作安全性与测试效率。
济南中科电子拉力试验机
3、数据管理与合规性：
设备支持数据存储、查询及多级用户权限管理，符合实验室规范化管理需求。
结语：
YBB00192002-2015标准对药用复合膜热合强度的严格要求，离不开科学仪器的支撑。济南中科电子的设备已广泛应用于药包材生产企业，通过标准化热封工艺与高精度检测，帮助企业快速验证复合膜、袋的密封性能，降低因包装缺陷导致的药品污染或泄漏风险。
