8月6日,复宏汉霖(02696)发布公告,近日公司完成了HLX79注射液(人唾液酸酶融合蛋白)联合汉利康®(利妥昔单抗注射液)治疗活动期肾小球肾炎的2期临床研究首例患者给药。
该研究旨在评估HLX79联合汉利康®与安慰剂在患者中的有效性、安全性和耐受性,分为剂量递增期和初步疗效探索期。本次临床试验采用双盲、随机对照、多中心设计,合格受试者将接受不同剂量的HLX79和汉利康®或安慰剂给药。
HLX79是公司与Palleon Pharmaceuticals Inc.合作开发的唾液酸酶融合蛋白,旨在通过去除免疫细胞表面唾液酸聚糖来增强B淋巴细胞耗竭,从而改善免疫平衡。汉利康®则是公司自主研发的利妥昔单抗,已在中国获得多个适应症的批准。
截至公告日,全球尚无同类联合用药方案获批上市,公司无法确保HLX79的成功开发及商业化,提醒股东及潜在投资者在交易时需谨慎。