十年突破,守护生命 | 安派科生物多癌多层面筛查技术临床成果发表10周年记(十年困守)

关键词:安派科、安派科生物、安派科俞昌博士、安派科多癌症检测、俞昌博士泛癌种筛查、多癌症筛查

2015年6月,美国芝加哥ASCO年会现场,一项来自中国的创新技术引爆全场——

安派科联合多家中国顶尖医院、著名高校院所及重点实验室,一次性发表了包括呼吸道和消化道多种癌症的4篇重磅论文,向全球宣告:多癌症筛查技术正式从实验室走向大健康应用!

这一里程碑式的成果并非偶然。早在2014年,安派科就率先宣布了全球首个16种癌症检测技术的问世。这项突破性的成果,标志着中国在癌症早筛领域迈出了历史性的一步。十年后的今天,这项技术已为近30万人提供了精准的癌症筛查服务,其中肺癌检测灵敏度高达91.7%。值此十周年之际,让我们共同回顾这场改变癌症早筛规则的科技革命。

「01」

2015 ASCO:中国技术的全球首秀

2015年的ASCO年会上,安派科研发团队系统性地公布了多癌症检测的前临床数据,覆盖肺癌、食管癌、肝癌和结直肠癌等多个高发癌种。

首先是《Investigations on non-small cell lung cancer screening》(非小细胞肺癌筛查研究)论文引发广泛关注。在这项研究纳入的383例经病理确诊的非小细胞肺癌患者和149例健康对照中,该技术成果显著优于当时常规的『肿瘤』标志物检测方法,突破了早期肺癌难以通过血液检测发现的技术瓶颈。

同期发表的《Investigations of an improved esophageal cancer diagnostics approach》(食管癌诊断新方法评估)研究同样取得突破性成果。该研究对49例食管癌患者和303例健康对照进行检测,证实新技术对食管癌的检测灵敏度为70%,特异性达90%,突破了传统方法对早期食管癌检出率低的局限。这一发现为食管癌的早期筛查提供了全新的解决方案。

在《Evaluation of a multi-level, multi-parameter detection method for digestive system cancer diagnosis》(消化系统癌症多层面多参数检测方法评估)研究中,安派科研发团队创新性地采用多参数联合分析策略。研究显示,该技术对肝癌的检测灵敏度达77%(高于AFP),对结直肠癌的检测灵敏度达83%(高于CEA),且特异性与常规标志物相当。这一成果验证了多参数联合检测在提高癌症早筛效能方面的独特优势。

第四篇论文《Investigations of a new diagnostics technology for hepatocellular carcinoma screening》(新型诊断技术在肝细胞癌筛查中的研究)纳入了485例经病理确诊的肝癌患者、64例肝硬化患者、44例其他良性肝病患者及75例健康对照,结果呈现显著优势:HCC组的平均CDA值显著高于肝硬化组,其他良性肝病组和健康对照组各组间差异均具有统计学意义(p<0.001)。这意味着该技术能有效区分健康对照组与肝硬化及其他良性肝病患者,为肝癌高危人群、尤其是肝硬化患者提供了更可靠的监测工具。

这些研究均由安派科与第二军医大学附属长海医院、中国医学科学院『肿瘤』医院、复旦大学生命科学学院、温州医科大学附属第五医院、丽水市中心医院等权威医疗机构合作完成,每篇论文都经过严格的同行评审,数据真实可靠。

「02」

十年进化:从理论到大样本临床量验证,再到受惠于民

经过十年的技术迭代与发展,这项创新技术已实现质的飞跃。

从最初可检测16种癌症,到如今已拓展至近30个癌种;检测规模也从首批千例样本,发展到超32万例的全球最大规模真实世界验证。目前,该技术对非小细胞肺癌的检测特异性达93%,且据2024年ASCO年会文章披露,该技术对高危人群的癌症检出准确率已提升至91.4%。在临床价值方面,CDA值与癌症治疗效果呈现显著相关性,可以辅助实现动态疗效评估检测,为临床决策提供重要参考。

值得注意的是,基于安派科创始人俞昌博士独特的跨界背景和创新理念,安派科团队还成功自主研发了MEMS『芯片』、高灵敏度传感器和深度学习算法等核心硬软组件,构建了完整的技术创新体系。这种全链条的自主创新不仅确保了技术的前沿性,更实现了检测成本的革命性突破。现在,相较传统方法,安派科成功将单次检测成本降低二分之一以上,真正实现了从实验室创新到普惠医疗的转化。这种“技术创新+成本控制”的驱动模式,正在推动癌症早筛从高端医疗服务向大众健康普惠保障转变,展现出安派科技术卓越的潜在社会效益,这也是创始人俞昌博士的初心。

十年磨一剑。从2015年ASCO的首秀到如今,安派科的每一次突破都凝聚着俞昌博士及其团队的心血。这位从『半导体』领域跨界而来的科学家,带领团队将『芯片』制造的精密理念创新性地应用于医疗健康,逐步开创了多参数生物物理检测的新纪元。同时,安派科也深知,这些成就离不开临床专家、科研伙伴和广大受检者的信任与支持。正是这份沉甸甸的托付,推动着安派科从中国标准迈向国际舞台。面向未来,安派科将继续深化CDA技术的创新研发,推动这一中国原创技术成为全球癌症早筛的新标准,为提升人类健康福祉作出更大贡献。

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