运输测试-医疗器械,ASTM D4169-DC13,astm d4169-23e1(运输试验是什么)

astm d4169-23e1本规程为在实验室中评估运输装置承受配送环境的能力提供了统一的基础。这是通过让他们接受一个测试计划来实现的,该计划包括在各种分配周期中遇到的一系列预期危险因素。

ASTM D4169-23e1标准由美国材料与试验协会(ASTM)制定,最新版本于2023年发布。该标准适用于各种运输包装系统,包括纸箱、木箱、托盘等,旨在模拟产品在运输、装卸和存储过程中可能遇到的各种机械和环境条件。标准的核心思想是通过一系列测试程序,评估包装系统在不同运输环境下的保护能力。测试项目包括振动、冲击、压缩、跌落、低气压等等。

医械包装模拟运输常用的分配周期是ASTM D4169-DC13(极端环境调节+A 、C、 F、 I 、E 、A)等,这些测试能够模拟实际运输中的常见问题,如卡车振动、空运振动、航空运输低气压、装卸过程中的跌落、堆码压力等。富港检测杨东——幺ba零壹san五菱qi零叁三

astm d4169-23e1医械包装运输测试

ASTM D4169-23e1标准将运输环境分为多个等级(如卡车、空运、铁路、海运等),并为每个等级定义了相应的测试条件和严酷程度。建立保证水平-指定测试强度的级别。该级别应为三个预先确定的保证级别之一。这必须基于产品价值、可容忍的预期损坏的预期水平、要装运的单元数量、对装运环境的了解或其他标准预先确定。除非条件另有规定,否则建议采用二级保证。保证级别I提供了比II更严格的测试。三级保证提供的测试不如二级保证严格。用户可以根据产品的实际运输方式选择合适的测试等级。例如,卡车运输通常需要模拟公路振动和装卸冲击,而空运则需要考虑气压变化和低温环境的影响。标准还允许用户根据产品的特性和运输风险自定义测试序列,从而更准确地模拟实际运输条件。

ASTM D4169-23e1的实施不仅有助于提高包装的保护性能,还能显著降低物流成本。通过科学的测试和优化,企业可以减少因包装不足导致的退货和索赔,同时避免过度包装造成的资源浪费。

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