9月8日,先声药业(02096)发布公告,2025年9月5日,公司自主研发的抗『肿瘤』候选药物靶向CDH17的抗体偶联药物(ADC)SIM0609已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展晚期实体瘤的临床试验。
SIM0609是一款靶向钙黏蛋白17(CDH17)的新型抗体偶联药物,由一种人源化单克隆抗体通过公司的专有新型水溶性可裂解连接子,与公司自主研发的新型拓扑异构酶抑制剂偶联而成。CDH17在多种癌症中高度表达,尤其在胃癌、结直肠癌和胰腺癌中,显示出作为晚期实体瘤治疗靶点的潜力。