报告聚焦PD-(L)1双抗在肿瘤免疫治疗中的突破，分析其行业背景、研发进展及投资前景。
PD-(L)1抑制剂市场规模庞大，2024年全球销售收入超500亿美元，预计2028年达900亿美元。但核心药物专利将于2028年到期，面临严峻专利悬崖，默克和BMS或因专利悬崖分别损失470亿和220亿美元。同时，PD-(L)1单药存在疗效瓶颈，ORR仅10-20%，冷肿瘤响应差，PD-L1低表达人群获益有限，耐药人群缺乏有效方案，双抗成为迭代关键。
PD-(L)1双抗主要探索方向包括：
- **PD-(L)1/VEGF双抗**：通过血管正常化改善肿瘤微环境，康方生物AK112在多项一线肺癌III期头对头击败PD-1，13项III期临床同步推进，BioNTech/BMS、辉瑞/三生制药通过合作进入注册临床；第二梯队如君实生物JS207等处于II期，2025H2有望出数据。
- **PD-(L)1/IL2双抗**：优势在于IO耐药人群和冷肿瘤，信达生物IBI363在后线结直肠癌、IO耐药肺癌等中效果显著，IO耐药肺鳞癌mPFS达9.3个月。
- **PD-(L)1/TIGIT双抗**：在胆管癌、宫颈癌等展现优势，阿斯利康推进Rilve多癌种一线治疗及联合ADC的III期，泽璟制药ZG005差异化布局宫颈癌等。
- **PD-(L)1/4-1BB双抗**：两款产品进入注册临床，维立志博LBL-024布局神经内分泌瘤，Genmab的GEN1046针对IO耐药肺癌。
- **三抗**：处于早期探索，通过多靶点协同增效。
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