第一三共(DSNKY.US)ADC癌症新药在中国获批临床
根据CDE官网查询，本次为该产品首次在中国获批临床。 截图来源：CDE官网 据悉，DS-3939a正是一种靶向TA-MUC1的ADC，基于第一三共的DXd平台开发。该产品的结构由人源化抗TA-MUC1抗体、酶…
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“国产新药击败全世界最畅销抗癌药”
3月4日下午，全国政协十四届三次会议首场“委员通道”在人民大会堂举行，全国政协委员、中国医学科学院『肿瘤』医院主任医师赵宏接受了记者采访。 赵宏介绍，作为一名一直在临床一线工作的医生，要问我最近几年最大的感受是什…
淋巴瘤新药Odronextamab上市申请重新进入FDA审查
再生元最初提交odronextamab作为滤泡型淋巴瘤和复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的三线治疗的加速批准，但这两项申请都在2024年3月被FDA拒绝，原因在于相关临床试验的状态——这些试验是将加速审批转化…
全球国际新药【天然无激素】进口约坦思皮肤膏-告别银屑病新选择
在皮肤健康问题备受关注的今天，一款名为约坦思的草本修护膏逐渐成为众多消费者应对皮肤困扰的优选方案。通过整合传统草本智慧与现代生物科技，该产品为特应性皮肤群体提供了更安心的选择方案，这种以用户需求为导向的研发…
诺诚健华银屑病口服新药III期临床试验启动
诺诚健华最新表示，公司自主研发的新型TYK2变构抑制剂ICP-488治疗中度至重度斑块状银屑病的III期临床试验（CTR20250582）已在中国药物临床试验登记与信息公示平台登记，意味着ICP-488在中国…
加快两大管线药物研发 默达生物完成数千万元A1轮融资
在晶泰科技的 AI+『机器人』️研发平台赋能下，原发性高草酸尿症小分子抑制剂已获得美国FDA授予的孤儿药资格（ODD）和儿科罕见病药物资格（RPDD）认证，有望在未来一到两年内，完成新药临床试验申请（IND）和早期…
信达生物(01801)双抗融合蛋白新药IBI363获FDA快速通道资格
据悉，IBI363是一款PD-1IL-2双特异性融合蛋白，它同时具有阻断PD-1PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士在新闻稿中表示，在扩大样本量的鳞状非小细胞肺癌…
全球新药研发进展一周速递
该疗法此次获批得到了关键性3期临床试验MOTION研究数据的支持，与安慰剂相比，接受vimseltinib治疗的意向治疗（ITT）患者群在第25周时，由BIRR评估的ORR显示出具有统计学显著性和临床意义的改…
康方生物非『肿瘤』领域首个双抗新药申报临床
今日（2月14日），康方生物宣布，该公司自主研发的靶向IL-4RαST2双特异性抗体AK139的新药临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，针对呼吸系统及皮肤疾病等多领域疾病…
新药研发：考研方向如何选？
-简介：药理学主要研究药物在体内的吸收、分布、代谢及排泄（ADME），并探讨药物的作用机制及其对人体的影响。 -适合人群：对于那些对未来医学前沿充满热情并且有兴趣从事抗体类药物、疫苗等领域工作的同学来说是个…
泓博医药：开发的人工智能药物设计平台帮助提升创新药研发的效率和成功率
来源：互动易 有投资者向泓博医药提问， 你好董秘，想了解一下贵司目前及未来信息化建设及AI领域的涉猎方面有哪些布局。 公司回答表示，尊敬的投资者您好！我们已经建立了全面的信息管理系统，包括财务、供应链、人力资…
国产抗癌新药在美完成首例给药，效果好副作用少，对多种癌症起效
ICP-192是我国第二个获批在美国开展临床试验的创新靶向药物，属于第二代的FGFR抑制剂类药物。目前，已经有7.1%的癌症患者因此受益。希望在不久的将来，能有越来越多的癌症患者从新药中获益，拥有更多的治疗选择。
