为什么智能穿戴医疗设备需要符合欧盟MDR认证?
只要设备具有医疗目的(哪怕是通过软件功能实现的),就必须符合 MDR 才能贴上 CE 标志并在欧盟市场流通。智能穿戴设备收集的数据有可能影响医生诊断或患者自我治疗决策,属于“有医疗影响”的系统,依据 MDR…
只要设备具有医疗目的(哪怕是通过软件功能实现的),就必须符合 MDR 才能贴上 CE 标志并在欧盟市场流通。智能穿戴设备收集的数据有可能影响医生诊断或患者自我治疗决策,属于“有医疗影响”的系统,依据 MDR…
2、耐久性测试:该测试主要是检测家具在使用过程中的耐用程度。在测试过程中,需要对家具进行反复的使用和磨损,例如模拟用户在户外使用家具的过程,以及在各种天气条件下的使用情况。 3、抗老化测试:该测试主要是检测…
南京睿督公司为欧盟公告号实验室(Notified Body-简称NB实验室)在国内授权合作机构,专业建筑产品、建材欧盟CE认证机构,南京睿督公司已专业从事建材欧盟CE认证十多年,在CE测试认证、DoP文件、…
对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择最适合自已…
Lowest risk; 低风险UA divided into 5 classes: C0 – C4; 无人机分为C0 – C45类Operations divided into 3 subcategor…
CE - RED(Radio EquipmentDirective,无线电设备指令)是欧盟针对无线设备和通讯产品制定的法规,旨在确保这些产品符合一定的安全和性能标准。 1.基本资料:认证申请表、样机、英文使…
更新条目:亚磷酸三(4-壬基苯基,支链)酯该物质的CAS号未在原文中明确列出,其被纳入SVHC清单的原因是其具有内分泌干扰特性(R57f-环境)。 此次ECHA对SVHC清单的更新,不仅是对现有化学品监管…
火灾探测器是消防火灾自动报警系统中,对现场进行探查,发现火灾的设备。火灾探测器作为消防防火设备出口到欧洲需要办理欧盟CE认证。CE认证是欧盟制定并执行的产品认证,属于强制安全认证。 CE认证涵盖产品种类众多,…
在自己的主场,德国电信、沃达丰、西班牙电信、法国Orange这些欧洲运营商们在畅谈5G、AI发展成绩和推动千行百业加速转型美好图景的同时,也快意恩仇,抒发心中的不满和怒火,目标指向欧盟监管政策、OTT厂商等…
(全球TMT2025年3月4日讯)荣耀宣布,将率先在欧盟市场为其旗舰Magic系列手机提供长达7年的安卓操作系统和安全更新服务。作为“荣耀阿尔法计划”的一部分,荣耀成为当前业内仅有的三家为消费者提供如此长久更…
上海2025年3月4日--近日,阳光电源股份有限公司(以下简称"阳光电源")旗下Logger1000数据采集器顺利通过TÜV南德意志集团(以下简称"TÜV南德")基于E
财中社3月3日电鱼跃医疗(002223)发布公告,公司近日收到了TÜV GmbH的通知,申请的自动体外除颤器(AED)获得符合欧盟《医疗器械第2017745号法规》(MDR)要求的III类医疗器械CE认证证…
通过采用先进的涂装工艺和严格的质量控制措施,TPA确保家具在使用过程中的环保安全性,为消费者提供健康、绿色的家居产品。这种数字化设计与制造工艺的结合,大大提高了TPA INTERNATIONAL家具的生产效率…
此外,监管的加强对终端用户来说是件好事,因其得到了更好的保护,但这也导致与美国和中国的同行相比,欧盟的技术公司在竞争中处于劣势。好消息是,新技术,如光子学和人工智能在欧洲远未得到充分发展,因此提供了巨大的增长…
ERP(Energy-RelatedProducts)指令是欧盟针对能源相关产品制定的能效标准,旨在提高产品的能效性能,减少能源消耗,从而降低对环境的负面影响。. 灯具ERP能效标签是根据欧盟的能源相关…
MED认证目的与意义:MED认证的核心目的是确保国际公约要求的相关设备符合国际海事组织和欧盟的相关安全和性能标准,特别是针对SOLAS国际海上人命安全公约(InternationalConvention …
对于车载电源这一重要产品,CE认证不仅是进入欧洲市场的“通行证”,更是确保产品质量和安全的重要保障。对于车载电源来说,办理CE认证不仅是进入欧洲市场的必要条件,也是提升产品竞争力和消费者信任的重要手段。未通过…
钢化玻璃出口欧盟是需要办理CE认证的,CE认证是欧盟的强制性认证,只有办理了CE认证才能在欧盟国家上市销售。2.机构根据企业提供的资料来判定产品对应的欧盟指令和测试标准,测试周期以及费用; 4.机构工程师…
所有符合R&TTE指令的无线电设备需要贴上CE标志,并注明制造商名称及其联系信息。 无线电设备在欧盟市场的合规要求通过遵循R&TTE(现为RED)指令,确保了设备的无线电频率、健康安全和电磁兼容性等方面的合…
每经AI快讯,法国总统埃马纽埃尔·马克龙和欧洲联盟高级官员10日在法国巴黎人工智能行动峰会上表示,欧盟将放松对人工智能技术开发的监管,以助其在欧盟地区蓬勃发展。(今日霍州)…
江苏百瑞赢发现随着人工智能技术的飞速发展,其在社会各个领域的应用日益广泛,但同时也带来了诸多风险和挑战。为了应对这些挑战,各国纷纷出台人工智能监管新规,旨在确保人工智能的安全、可靠和可控。 江苏百瑞赢发现人工…
来源:新浪科技 【】OpenAI:现已向包括英国、欧盟、挪威、冰岛、列支敦士登和瑞士在内的所有专业用户全面推出Deep Research功能。…
4.准备技术文件;制造商需要准备必要的技术文件,以证明其产品符合适用的欧盟指令要求。这些通知机构专注于不同领域的产品,制造商需要与适用于其产品的通知机构合作,以获得CE认证. 制造商需确定适用指令、选机构、…
有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市…
欧洲最高法院“欧盟法院”今日作出裁决,撤销欧盟委员会认定英特尔滥用市场支配地位并对英特尔处以 10.6 亿欧元罚款的决定。
康宁公司因涉嫌滥用其市场主导地位,排挤抗摔智能手机屏幕的竞争对手,面临欧盟的反垄断调查。(彭博社)
Meta 表示,尽管其尽力遵守欧盟法规,但仍不断收到监管机构提出的超出法律规定的额外要求。 Meta 将提供“较少个性化的广告”以向欧盟妥协。
据彭博社报道,欧盟委员会周二表示,苹果公司的地理封锁行为可能违反了消费者保护规则,这进一步加剧了苹果在欧盟面临的监管压力。欧盟委员会表示,苹果的 App Store、Apple Arcade、iTunes Store 、音乐、图书和播客等媒
该法案要求所有在欧盟范围内运营的平台每年两次报告在欧用户数,但 Bluesky 并未公示这些信息。
Synopsys 此前已表示完成对 Ansys 收购后将出售其光学解决方案集团,同时对欧盟委员会提议分拆 Ansys 的 RTL 功耗分析软件 PowerArtist 部门。